摘要
本刊讯根据国家药品监督管理局关于药品地方标准品种再评价工作的要求,国家药品监督管理局组织医、药学专家对抗生素类抗感染药等药品地方标准品种进行了再评价;对已公布的拟停止使用品种的申诉意见进行了论证;对需补充资料后再议的品种进行了复审。 2001年 6月 1日,国家药品监督管理局对抗生素类抗感染药、抗肿瘤及调节免疫功能药、循环系统用药、激素及调节内分泌功能药、专科用药等药品地方标准品种再评价结果予以了公布,并就有关事项向各省、自治区、直辖市药品监督管理局及其所属的药品检验所发出了通知:( 1)迅速将再评价结果传达到相关品种生产企业,对再评价结果中拟停止使用品种如有申诉意见,务于 2001年 7月底前报国家药品监督管理局安全监管司,对需补报资料的品种,请于 2001年 6月底前报国家药典委员会;( 2)无论是申诉意见还是补报资料,均应经所在省 (区、市 )药品监督管理局审核后统一上报;( 3)对再评价结果中拟停止使用品种无申诉意见的相关企业,也必须报所在省 (区、市 )药品监督管理局备案;( 4)对公布结果有疑义的单位,请与国家药品监督管理局安全监管司或国家药典委员会联系。
出处
《中国医院用药评价与分析》
2001年第3期186-192,共7页
Evaluation and Analysis of Drug-use in Hospitals of China