扎莱普隆治疗失眠症的双盲对照研究

目的 :比较国产扎莱普隆与佐匹克隆治疗失眠症的临床疗效、不良反应和有效剂量。方法 :采用随机双盲、双模拟方法 ,按照CCMD -II-R失眠症诊断标准 ,将 4 8例失眠症患者随机分为两组 ,分别服用国产扎莱普隆和佐匹克隆治疗 15天 ,观察反跳性失眠 7天。采用睡眠障碍量表 (SDRS)、汉密尔顿焦虑量表 (HAMA)临床总体印象量表 (CGI)和副反应量表 (TESS)评定临床疗效、不良反应和停药后睡眠反跳现象。结果 :两组病人 (各 2 4例 )入组时平均年龄、性别、病程均无显著差异。治疗观察SDRS评分国产扎莱普隆组有效率为 70 83% ,佐匹克隆组为 5 8 33% ,两组治疗后SDRS总分较治疗前均显著降低 (P <0 0 0 0 1) ,SDRS、CGI总分及条目分在治疗各时段 ,组间比较无显著性差异 ,显示两组治疗效果、起效时间相似 ,且对早段失眠频度和程度疗效更好。HAMA评分结果显示两组药物对患者焦虑症状改善亦有较好效果。反跳症状分析发现扎莱普隆停药后的反弹性失眠发生率较少。适宜剂量为 5～ 10mg/晚。 结论 :扎莱普隆治疗失眠症的疗效与佐匹克隆相当 ,对早段失眠疗效更好 ,停药后反跳性失眠发生率较低 ,临床应用安全可靠。