通过美国FDA检查我国化学原料药企业的出路
被引量：2
To Pass the Examination of FDA of the USA: The Way Out for the Chinese Chemical Raw Materials Manufacturing Enterprises
出处
《国际医药卫生导报》
2003年第11A期106-108,共3页
International Medicine and Health Guidance News
同被引文献31
-
1马爱霞,韩健.我国原料药出口状况简析[J].昆明理工大学学报（社会科学版）,2004,4(4):1-4. 被引量：1
-
2陈广龙.药品生产实施GMP存在的问题及探讨[J].中国药事,2005,19(1):53-54. 被引量：6
-
3高鸿慈.关于药品GMP几个问题的讨论[J].中国药事,2005,19(1):54-55. 被引量：2
-
4唐玲,邱家学.我国非专利药生产企业SWOT分析及战略选择[J].上海医药,2005,26(7):298-300. 被引量：8
-
5庞健辉.国际GMP认证中一些需要注意的问题[J].中药材,2005,28(7):621-623. 被引量：2
-
6王少礼.印度医药产业的发展及对我们的启示[J].上海医药,2005,26(8):343-344. 被引量：10
-
7刘征,苏惠存,程真真,耿章文,蓝琳,陈伟博.美国食品与药品管理局(FDA)简介[J].寄生虫病与感染性疾病,2005,3(3):138-139. 被引量：2
-
8郭风仙.COS和EDMF——原料药进入欧洲的通行证[J].食品与药品,2005,7(10A):65-66. 被引量：2
-
9姜典才,林朝霞,张洁,徐丽洁,陈玉琴,李凤祥,周国安.对我国GMP发展的几点思考[J].中国药事,2006,20(4):244-246. 被引量：17
-
10燕健增.药品GMP实践中若干问题的讨论[J].中国药事,2006,20(4):246-248. 被引量：4
二级引证文献9
-
1韩文涛,张铁军.中国疟疾、肺结核、艾滋病治疗药物WHO资格预审现状[J].中国防痨杂志,2009,31(6):369-372. 被引量：2
-
2姚瑜嫔,陈永法,邵蓉,顾政.我国药品进入欧盟市场的策略研究[J].中国药业,2009,18(16):16-17. 被引量：1
-
3裴中阳,梁毅.原料药出口DMF注册文件中的杂质研究[J].机电信息,2011(29):32-35. 被引量：2
-
4韩文涛,张铁军,王艳稳.FDA国外cGMP检查对中国制药企业的影响分析[J].中国药事,2011,25(11):1140-1142. 被引量：5
-
5朱巧洪,杨波,王旭明,聂鑫,张玉,郭乙鉴.2011～2012年我国原料药出口概况分析[J].中国药事,2014,28(8):825-830. 被引量：1
-
6尹华.原料药国际认证项目介绍[J].中国药品标准,2016,0(3):163-166. 被引量：1
-
7张铁军,韩文涛,韩静.数据完整性对中国制药企业GMP检查的影响分析[J].中国新药杂志,2017,26(9):985-989. 被引量：14
-
8李叶,于宗贵,张杰,原江涛,许文东.原料药国际认证中对元素杂质的要求[J].机电信息,2017(32):16-18. 被引量：4
-
9杜芹芹,黄婵婵,王晓玲,孙永卫.原料药FDA注册中残留溶剂研究的基本原则[J].生物技术世界,2014,11(6):72-72. 被引量：2
-
1翟铁伟,韩志伟.由美国FDA认证透视我国化学原料药企业的出路[J].首都医药,2003,10(13):16-18.
-
2齐鲁制药无菌原料获国内首张FDA批准函[J].制药原料及中间体,2011(4):30-30.
-
3高毒农药无处遁形[J].化工文摘,2002(10):56-56.
-
42005年的中国原料药[J].制药原料及中间体信息,2006(7):2-5.
-
5刘德富.简述中国药企申请FDA检查之前的自检14步[J].机电信息,2014(26):1-2. 被引量：1
-
6华药林可霉素通过美国FDA认证[J].制药原料及中间体信息,2006(12):31-31.
-
7中山百灵生物技术有限公司[J].广东科技,2010,19(23):70-70.
-
8韩文涛,张铁军,王艳稳.FDA国外cGMP检查对中国制药企业的影响分析[J].中国药事,2011,25(11):1140-1142. 被引量：5
-
9美国再筑壁垒农药残留标准[J].农化新世纪,2004(12):22-22.
-
10刘永朝,章南,张洪萍.我国清洁汽油发展趋势及生产技术进展[J].石油知识,2008(4):33-35.
;
