溶剂对分光光度法测定阿替洛尔片含量的影响

目的：查明阿替洛尔片含量偏低的原因，并进行分光光度法测定阿替洛尔片含量的方法学研究。方法：用分光光度法（无水乙醇、６０％ 乙醇做溶剂） 和定氮法，测定阿替洛尔原料和片剂的含量。结果：无水乙醇做溶剂，分光光度法和定氮法对原料药的测定结果相一致（ Ｐ＞ ０．０５）；６０％ 乙醇做溶剂，分光光度法与定氮法对片剂的测定结果相一致（ Ｐ＞ ０．０５）。而无水乙醇做溶剂时，对片剂测定结果明显低于上述两者（ Ｐ＜ ０．０１ 或Ｐ＜０．０５） 。使用６０ ％ 乙醇做溶剂，效果满意；加样回收率为９９．３％ ，ＲＳＤ为０．９５％ ，模拟片粉回收率为１０１ ．３％ ，ＲＳＤ为０ ．６９％ 。结论：片剂含量偏低与用无水乙醇做溶剂有关，改用６０％ 乙醇做溶剂取代药典法中无水乙醇，结果准确。