甘露醇注射液含量测定三种方法的比较

甘露醇注射液含量测定,《中国药典》1995年版只收载了高碘酸钾法,此方法操作比较复杂.《青岛市医院制剂规范》1995年版除收载了高碘酸钾法外,尚收载了旋光法.旋光法操作较简单.但对11批甘露醇注射液的含量测定,笔者发现,这两种办法测得的甘露醇含量有差异,为此,笔者又采用模拟挥发重量法与前两种疗法比较,结果表明,高碘酸钾法与模拟挥发重量法结果较接近,而旋光法结果偏低.1 仪器,试剂与样品1.1 议器:WZZ—2自动旋光仪(上海物理光学仪器厂),电光分析天平(上海医用激光仪器厂).1.2 试剂:四硼酸钠,高碘酸钠,硫酸,碘化钾、可溶性淀粉,均为分析纯.硫代硫酸钠滴定液(0.1000mol/1,由青岛市药检所提供).1.3 样品 甘露醇注射液共11批,均为本院制剂室产品,甘露醇原料(青岛崂山仰口海洋化工集团公司,批号:B—D1406).2 实验方法与结果2.1 高碘酸钾法:取甘露醇注射液,按药典规定进行测定,并计算甘露醇百分含量.每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于1.8217mg的甘露醇).