药品不良反应监测管理办法(试行)

第一章 总则 第一条 为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,制定药品不良反应监测管理办法。 第二条 国家实行药品不良反应报告制度。