pH值对替硝唑葡萄糖注射液降解产物的影响

目的：考察ｐＨ值对替硝唑葡萄糖注射液降解产物的影响，指导制剂的开发和生产。方法：制备不同ｐＨ值注射液样品，采用重氮化偶合比色法测定ＮＯ－２的浓度，用ＨＰＬＣ面积归一法测定有机降解物峰面积百分比。结果：随ｐＨ值的升高，ＮＯ－２的浓度和有机降解物峰面积百分比均有不同程度的增加，其中有机降解物增加较为明显。结论：注射剂 ｐＨ值应控制在 ３．５～５．０之间。