开胸顺气胶囊治疗食积气滞证的临床试验研究

开胸顺气胶囊是依据药典所载开胸顺气丸原方经剂改而成的中药四类新药，按照《新药审批办法》有关规定及本品原剂型消积化滞、行气止痛的功效设计和开展该新药对治疗食积气滞证的临床试验。结果表明，该药用于治疗食积气滞证总显效率达６９．９％，总有效率为９７．００％，安全无毒副作用，且具有服用量小，携带服用方便等优点，证明本品剂改是成功的。