高效液相色谱法测定甲磺酸托烷司琼片含量及溶出度

目的：建立高效液相色谱法测定甲磺酸托烷司琼片含量及溶出度。方法：采用Zorbax SB—C18色谱柱(4．6mm×150mm，5μm)，以对羟基苯甲酸丁酯为内标物，流动相为0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(稀氢氧化钾溶液调节至pH5．5)-甲醇-乙腈(35：40：25)，流速0．6mL·min^-1，检测波长为285nm。结果：进样量在0．1～1．0μg，内标物为2μg时，与峰面积比值呈良好线性，r=0．9999(n=6)，平均回收率100．1％，日内和日间RSD分别为0．52％及0．64%(n=9)。结论：该法简便、准确、专属，可用于该片的质量控制。