WHO国际药物监测合作计划发展概况

众所周知,60年代初爆发了震惊世界的“反应停事件”(thalidomide incident),在原联邦德国等国家,孕妇因服用反应停(沙立度胺)而导致了成千上万例海豹肢畸胎(phocomelus)。为此,世界卫生组织于1968年制订了一项有10个国家参加的国际药物监测合作试验计划,在美国弗吉尼亚州的亚历山大城设立了WHO协作组,收集和交流药物不良反应报告,制定了药物不良反应报表,药物不良反应术语,药品目录,并发展了计算机报告管理系统。