健康志愿者体内食物对盐酸二甲双胍片药代动力学的影响

Effect of food on the pharmacokinetics of metformin hydrochloride tablets in healthy volunteers

目的 研究食物对盐酸二甲双胍片药代动力学的影响。方法 16名健康男性受试者随机分成两组,一组禁食12h后空腹口服格华止片1000 mg,另一组进统一餐后口服格华止片1000 mg,反相高效液相色谱法测定血浆中二甲双胍的浓度。结果 受试者空腹和餐后口服单剂量格华止片后,血浆中二甲双胍的C_(max)分别为2.19±0.50和2.10±0.49μg·mL^(-1),t_(max)分別为3.00±1.07和2.75±1.00h,t_(1/2)分别为3.58±0.40和3.12±0.40h,AUC_(0-16h)分别为14.53±3.74和14.33±3.04μg·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为15.32±4.02和14.95±3.24μg·mL^(-1)。结论 食物对格华止片的药代动力学无明显影响。