复方口腔溃疡复合膜的研制与应用

目的研制复方口腔溃疡复合膜及其质量控制,采用中西药结合配方。为临床提供一种治疗口腔溃疡局部给药新制剂。方法利用成膜材料在口腔环境下溶解度的不同,制成载药膜与患处接触易溶解、空白膜与唾液接触不易溶解的双层复合膜;加入吸附剂使药膜吸附患处,在患处不移位、脱落。保证复合膜在提高药物利用度和靶向给药方面具有明显优势。用紫外分光光度法进行质量控制。结果该制剂制备工艺可行,C=26.21A-0.158,r=0.9997,平均回收率为99.06%,RSD=0.77%(n=6)。经临床116例疗效观察,总有效率达98.3%,疗效确切。结论该制剂制备方便,检测方法简单可靠,临床疗效确切,适于临床推广使用。