加替沙星外用凝胶剂的质量标准和稳定性研究

目的研究加替沙星凝胶滴耳剂质量控制和稳定性。方法建立含量测定的紫外分光光度法方法,考察制剂的性状、pH值和稳定性。结果最大吸收波长为292nm,在该波长处,回归方程A=0.0875 C-3.049×10^(-5),r=0.999 98(n=5);pH值为6.5,制剂稳定,含量测定不受基质的干扰,平均回收率为99.8%,RSD为0.49%(n=5)。结论制剂稳定性好,含量测定的方法可靠。