关于征求对脱敏凝胶等产品分类界定意见的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局医疗器械处: 近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见: 1.脱敏凝胶:用于牙体脱敏。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。 2.单人无菌室:用于防止病人术后感染。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。