P-FMEA在药用铝箔及药用复合膜生产企业中的应用

FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效果分析)是一个经验性定量分析的工具,广泛应用于风险评估和质量持续改进过程。其贯穿于产品设计开发到工艺流程改善及产品变更的整个过程。FMEA不同于8D问题求解法,它是一种先期改善行为(预防性),而后者只是一种错误矫正行为(事后型)。通过FMEA的执行和落实,可减少很多设计和生产过程中的失败及矫正成本。