小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄及马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度考察

目的 :用高效液相色谱法(HPLC)同时测定小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄、马来酸氯苯那敏的含量,并建立考察人工牛黄和马来酸氯苯那敏含量均匀度检查方法。方法 :用AgilentC18色谱柱,甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(15:85:0.02)溶液为流动相系统,磷酸调PH至3.3,流速为1ml/min,检测波长为215nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果 :人工牛黄A=40291C+136116,r=0.9992;马来酸氯苯那敏A=45721C+5778.8,r=0.9971,结果表明人工牛黄和马来酸氯苯那敏的溶液分别在40.08~240.48μg/ml和0.37~2.21μg/ml浓度范围内呈现良好的线性关系;方法平均回收率分别为98.95%和98.90%;RSD分别为0.35%和1.19%。结论 :此方法测定人工牛黄和小儿氨酚黄那敏含量,出峰时间短,且不受其他因素影响,准确度高。