期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
浅谈非最终灭菌无菌制剂车间的工艺设计用
下载PDF
职称材料
导出
摘要
基于非最终灭菌无菌制剂车间工艺设计的相关标准,本文首先提出了非最终灭菌产品对生产环境的要求,其次从车间平面布置流程、主要设备选型、冻干机进出料方式、灭菌系统这四个方面,分析了非最终灭菌制剂车间工艺设计实例,旨在提高无菌产品的生产质量,提高药品的质量安全,为保障人类身体健康奠定基础。
作者
李国丽
王磊
机构地区
山西康宝生物制品股份有限公司
出处
《饮食科学》
2019年第8期132-132,共1页
Diet Science
关键词
非最终灭菌无菌制剂
无菌制剂车间
非最终灭菌产品
非最终灭菌工艺
分类号
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
20
参考文献
3
共引文献
2
同被引文献
0
引证文献
0
二级引证文献
0
参考文献
3
1
黄燕斌.
无菌制剂生产工艺验证研究[J]
.机电信息,2018(32):1-9.
被引量:2
2
刘晓宇,勾洋梅,张安山,张金,才辉,刘晓.
呼吸袋在非最终灭菌制剂的胶塞无菌转运过程中的应用[J]
.中国医药工业杂志,2017,48(9):1373-1376.
被引量:2
3
袁红露,朱程玉,李伟举,杨荷友.
乳糖在非最终灭菌原料药无菌工艺模拟试验中的应用[J]
.中国现代应用药学,2015,32(10):1202-1207.
被引量:1
二级参考文献
20
1
翟铁伟,韩志伟.
无菌原料药的无菌工艺验证[J]
.医药工程设计,2004,25(4):31-34.
被引量:4
2
夏贺.
工艺验证刍议[J]
.医药工程设计,1995(4):15-21.
被引量:1
3
温艳华,牛泱平.
我国无菌原料药生产与美欧认证壁垒的差距[J]
.中国药业,2008,17(2):19-20.
被引量:1
4
王立军,赵宇红,冯泽.
我国无菌药品生产与欧盟GMP要求的主要不同点[J]
.医药工程设计,2008,29(5):19-22.
被引量:2
5
陈晓莉.
药品生产工艺验证的研究[J]
.中国药事,2008,22(12):1122-1125.
被引量:16
6
应国红,邓颖,冯丰凑.
β-内酰胺类抗生素无菌检查方法学研究[J]
.中国现代应用药学,2009,26(4):312-314.
被引量:2
7
丁恩峰,高海燕.
FDA最新工艺验证指南深度解析[J]
.医药工程设计,2010,31(4):21-29.
被引量:6
8
李瑞丹.
药品生产工艺验证的思考[J]
.中国药业,2010,19(20):5-5.
被引量:12
9
梁毅.
药品生产工艺参数验证的研究[J]
.中国药房,2010,21(41):3843-3845.
被引量:8
10
高海燕,陈军丽,丁恩峰.
原料药无菌工艺模拟验证国际认证要求[J]
.医药工程设计,2011,32(2):24-31.
被引量:4
共引文献
2
1
吴岩.
橡胶塞的转运方法[J]
.中国科技纵横,2019,0(13):57-58.
2
曹健,苏海伟.
欧思瑞全自动配液系统在无菌制剂项目的研究应用[J]
.变频器世界,2020(4):77-79.
1
陈康麟.
非最终灭菌无菌制剂车间工艺设计的相关分析[J]
.化工管理,2017(32).
2
房磊.
从“折盒子”到“攻坚队”[J]
.中国质量技术监督,2018,0(8):83-83.
3
徐建宽,石正国,丁恩友.
无菌药品灌装过程中的无菌评估方法[J]
.机电信息,2017(29):14-16.
被引量:2
4
潘拥.
吹灌封三合一设备应用与产品质量保障研究[J]
.机电信息,2019(14):17-21.
被引量:1
5
姜九来.
膨化食品的控制性粉碎及灭菌工艺探讨[J]
.现代食品,2019,4(4):32-34.
6
刘纪磊.
浅谈冻干机的选型、使用与维护保养[J]
.科学与信息化,2017,0(19):80-80.
7
张晓君,王彩云,程英,云战友,杨吉武.
紫外杀菌技术在乳制品灭菌工艺中应用研究进展[J]
.中国乳品工业,2019,47(4):47-52.
被引量:5
8
满树建,赵云英,付宝明,王玉.
维生素B12注射液灭菌工艺稳定性研究[J]
.北方牧业,2019,0(4):24-25.
被引量:4
9
杨坤,李梓豪,刘佳丽,孙平良.
大肠癌筛查技术的最新研究进展[J]
.世界最新医学信息文摘,2019,0(28):74-75.
10
陈见容,范青青,任立焕,王娟,赵江.
西瓜发酵乳饮料工艺研究[J]
.保鲜与加工,2019,19(2):97-102.
被引量:4
饮食科学
2019年 第8期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部