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药品上市许可持有人制度与现行制度的衔接问题探讨
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摘要
于我国而言,药品MAH制度不仅是药品审评审批制度改革的重要内容,更是可能影响《药品管理法》修订的尝新之举。本文梳理了MAH制度在实施过程中与现行制度的矛盾点,并提出自己的思考与建议,以供参考。
作者
聂利芳
王永智
机构地区
江苏大同盟制药有限公司
泰州医药高新技术产业园区疫苗工程中心
出处
《饮食科学》
2019年第10期158-158,共1页
Diet Science
关键词
药品
上市许可持有人制度
现行制度
衔接
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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杨凯.
药品上市许可持有人制度试行,助推创新药物研发[J]
.华东科技,2016(11):54-55.
被引量:1
2
王明琳,韩奕阳.
药品上市许可持有人制度的若干实施对策[J]
.健康研究,2018,38(6):704-705.
被引量:2
3
张长安,都晓春.
我国药品上市许可持有人制度发展研究[J]
.中国卫生产业,2018,15(7):195-196.
被引量:5
4
何道慧.
浅析药品上市许可持有人制度试点对我国医药行业的政策影响[J]
.北方药学,2017,14(6):150-151.
被引量:6
5
黄玉兰.
国内外药品上市许可制度的比较[J]
.华西药学杂志,2017,32(3):330-332.
被引量:15
二级参考文献
19
1
上海市食品药品安全研究中心课题组.
国外药品上市前注册制度研究[J]
.上海食品药品监管情报研究,2011(6):1-6.
被引量:4
2
芮国忠.
我国药品技术转让注册管理办法新政策设计原则及其博弈分析[J]
.中国医药技术经济与管理,2008,2(1):7-14.
被引量:8
3
韦冠.
国内外药品上市许可制度比较及借鉴[J]
.中国药房,2008,19(34):2650-2653.
被引量:19
4
邵蓉,陈永法.
日本药品上市许可人制度介绍[J]
.中国医药技术经济与管理,2010(10):84-86.
被引量:3
5
王华,杨悦.
医药产业及药品研发的现状与思考[J]
.中国新药杂志,2011,20(16):1490-1493.
被引量:19
6
张旭.
药品安全:生产商不能承受之重——从欧盟看药品上市许可管理制度的起源和发展[J]
.中国食品药品监管,2012(7):51-54.
被引量:5
7
陈永法,赵艳蛟,赵敏,邵蓉.
我国实施MAH制度的风险评价及控制实证研究[J]
.中国医药工业杂志,2013,44(5):528-533.
被引量:7
8
邵蓉,郑澜,胡晨希,陈永法.
药品上市许可人制度下的药品安全责任分配体系[J]
.中国医药工业杂志,2013,44(6):634-638.
被引量:13
9
陈永法,赵敏,赵艳蛟,邵蓉.
药品上市许可人(MAH)制度风险理论分析[J]
.中国新药杂志,2013,22(24):2847-2851.
被引量:4
10
邵蓉,郑澜,胡晨希,陈永法.
我国建立药品上市许可人制度的必要性与可行性分析——基于制度变迁均衡分析模型[J]
.中国药房,2014,25(33):3076-3080.
被引量:9
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22
1
刘志磊,张彦彦,高恩明,杨建红.
关于完善生物制品批准文号格式的考虑[J]
.中国生物制品学杂志,2018,31(9):1047-1048.
被引量:2
2
王明琳,韩奕阳.
药品上市许可持有人制度的若干实施对策[J]
.健康研究,2018,38(6):704-705.
被引量:2
3
黄哲,陈宇,李慧.
药品上市许可持有人伙伴选择研究[J]
.哈尔滨商业大学学报(社会科学版),2018(6):63-71.
被引量:2
4
韩恰恰,张秋.
我国药品上市许可持有人制度的实施情况及对策研究[J]
.中国新药杂志,2019,28(5):593-597.
被引量:15
5
黄志成,高敏,贝雷,陈旭.
药品上市许可持有人制度对药品监管工作的影响和思考[J]
.中国药事,2019,33(5):493-498.
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6
贾夏怡,朱岩冰,刘佐仁,侯鸿军,杨世民.
MAH制度下构建药品不良反应损害救济体系的影响因素分析——基于陕西省药品生产企业视角[J]
.中国药房,2019,30(20):2746-2751.
被引量:4
7
施绿燕,柳涛,朱佳娴.
药品上市许可持有人制度下药品上市后监管风险分析及监管对策研究[J]
.中国药事,2019,33(8):851-856.
被引量:11
8
董阳.
以创新激励为导向的药品注册改革——基于上海市药品上市许可持有人制度的试点经验分析[J]
.中国药事,2019,33(8):857-863.
被引量:3
9
朱佳娴,施绿燕,颛孙燕,张闯,俞佳宁.
欧盟、美国、日本药品上市许可持有人制度分析及启示[J]
.上海医药,2020,41(1):47-51.
被引量:15
10
苏晨,荣振华.
我国“药品上市许可持有人制度”运行现状反思及完善建议[J]
.医学与法学,2020,12(1):62-65.
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.行政事业资产与财务,2019,0(3):58-59.
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