注射用阿莫西林-舒巴坦治疗下呼吸道细菌感染的临床随机对照试验

目的 :评价注射用阿莫西林 舒巴坦治疗常见致病菌引起的中、重度急性下呼吸道细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法 :通过以氨苄西林 舒巴坦为对照药 ,采用双盲随机对照平行试验设计 ,入选病例 4 4例 ,剔除 3例 ,中辍 1例 ,共完成4 0例。其中急性支气管炎 2 2例 ,肺炎 1 8例。试验组 (1 9例 )应用注射用阿莫西林 舒巴坦 ,2 .2 5 g/次 ,2 /d静脉滴注 ,对照组(2 1例 )应用氨苄西林 舒巴坦 ,2 .2 5g/次 ,2 /d静脉滴注 ,疗程均为 7～ 1 4d。结果 :试验组与对照组入选病例基本情况、病情程度差异无统计学意义。阿莫西林 舒巴坦治疗组的痊愈率和有效率分别为 6 8.4 %、89.5 % ,与氨苄西林 舒巴坦对照组差异无统计学意义 (痊愈率和有效率分别为 4 2 .9%、95 .2 % ,P >0 .0 5 )。阿莫西林 舒巴坦对分离细菌的清除率为 87.5 % ,氨苄西林 舒巴坦组为 90 .0 % ,两组细菌清除率的差异无显著性。应用注射用阿莫西林 舒巴坦未见严重不良反应 ,仅发生皮疹 3例、恶心 1例 ,发生率为 1 9.1 % (4 /2 1 ) ,对照组皮疹 1例、恶心 1例 ,8.7% (2 /2 3) ,其差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :阿莫西林 舒巴坦对临床常见致病菌引起的中、重度下呼吸道感染 ,尤其是产酶菌引起的严重感染 ,临床疗效较好 ,使用安全 。