添加苯甲醇对注射剂澄明度的影响

目前注射剂生产中添加苯甲醇作为镇痛剂较为普遍,特别是中草药注射剂中添加的情况尤甚。仅据药物制剂注解[顾学裘主编,第二版,1981]收载的342种注射液统计,添加苯甲醇的就有54种,占15.8%,其中中草药注射液63种,添加苯甲醇的有29种,占46.0%。据药物制剂注解所载54种添加苯甲醇的注射剂中,苯甲醇添加量在0.5～3%,其中添加量在1～2%的占92.6%。苯甲醇极易被氧化,生成苯甲醛与苯甲酸。苯甲醇在17℃时水中溶解度为4%,而苯甲醛与苯甲酸在水中溶解度分别为0.3%(20℃)与0.21%(17.5℃)