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浅谈新版GMP对注射剂生产的挑战

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摘要新版GMP修订最突出的变化在无菌药品部分,与国际接轨,大幅度提高对无菌药品(注射剂)生产质量的监控要求,是中国新GMP的核心亮点,对提升我国药品生产企业的国际竞争力会产生深远影响。

作者李因宝臧恒昌

机构地区山东大学药学院山东新华制药股份有限公司

出处《中国保健营养（下半月）》 2012年第8期3568-3569,共2页 China Health Care & Nutrition

关键词 GMP 无菌制剂洁净级别药品质量

分类号 TQ460.6 [化学工程—制药化工]

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中国保健营养（下半月）

2012年第8期

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