中药新药工艺研究及其对质量控制的意义

文章根据国家食品药品监督管理部门相继颁布的《药品注册管理办法》,以及《中药注册管理补充规定》的相关内容仔细研究分析了当前我国中药新药的制药工艺中的具体情况,并针对实际情况进行归纳总结,对其中的新药制药工艺的发展变化梳理思路,提出了在中药新药制药过程中需要注意的问题,同时对于药品的质量控制问题进行研究分析,希望能够为中药新药工艺研究和质量控制提供自身的一点借鉴。