医卫简讯

急需药品放宽上市限制近日,国家食品药品监督管理总局官网公布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》,临床急需药品有望在上市路上'先行一步'。《征求意见稿》明确,临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的创新药,在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下,基于特定情况而批准上市。