兽用土霉素碱的质量考察报告

农口系统各生药厂生产土霉素碱已多年。随着药品质量的提高,近几年来医用质量指标不断修改补充,在优级品标准中增加了硫酸灰分、杂质吸收度及稳定性试验等项目的检查,并规定水分采用卡氏法测定。为了全面考察本系统生产厂在这些检查项目中质量情况,了解产品质量的差距,我们于1984年对农口系统五个生产厂17批兽用土霉素碱进行了全面质量考察,重点测定效价,水分(卡氏法)、硫酸灰分、杂质吸收度及稳定性试验。