清洁验证中的清洁剂选择和实验室研究
被引量:7
Selection of cleansers and experimental study in cleaning validation
出处
《上海医药》
CAS
2004年第2期86-87,共2页
Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal
同被引文献30
-
1肖潇,梁毅.浅谈PAT在在线清洗技术中的应用[J].机电信息,2009(29):14-18. 被引量:4
-
2陈雯秋.清洁验证中的微生物问题——设备表面微生物限度的制定及其检验[J].药品评价,2004,1(5):380-382. 被引量:6
-
3陈雯秋.清洁验证中的分析方法验证[J].中国药业,2005,14(4):17-19. 被引量:25
-
4陈雯秋.清洁验证合格标准的制定[J].医药导报,2005,24(5):452-453. 被引量:10
-
5梁毅,蔡江波.对中药制剂设备清洁验证的探讨[J].中国药房,2005,16(9):651-653. 被引量:14
-
6程艳.制药企业工艺设备的清洁规程及清洁验证[J].中国药业,2006,15(9):19-20. 被引量:14
-
7John M. Hyde Peter K. Watler, Ph.D. Keith Bader JM Hyde Consulting, Inc..PAT技术用于制药上的清洗工作[J].软件,2007(6):34-36. 被引量:1
-
8陆婉珍,褚小立.近红外光谱(NIR)和过程分析技术(PAT)[J].现代科学仪器,2007,24(4):13-17. 被引量:48
-
9国家药品监督管理局药品安全监管司药品认证管理中心.药品生产验证指南[M].北京:化学工业出版社,2003:172-186.
-
10国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南-原料药[M].北京:中国医药科技出版社,2011:232.
引证文献7
-
1肖潇,梁毅.浅谈PAT在在线清洗技术中的应用[J].机电信息,2009(29):14-18. 被引量:4
-
2周庆凯,孙巍,曹凤兰,杭太俊.关于药品GMP生产设备的清洁验证的探讨[J].海峡药学,2011,23(12):258-260. 被引量:15
-
3杨素改,张学菊.非无菌原料药生产设备的清洁验证[J].中国当代医药,2013,20(4):156-157. 被引量:3
-
4赵建峰.布洛芬缓释胶囊生产设备清洗效果验证[J].中国执业药师,2013,10(3):24-26.
-
5刘鑫,王光磊.非无菌原料药生产设备的清洁验证[J].黑龙江科技信息,2013(18):51-51. 被引量:1
-
6谢姗姗,杨烨,廖丹,杨蒲.在清洁验证中不同材质容器回收率对比分析[J].科技资讯,2015,13(16):205-206.
-
7翟铁伟.药品生产中清洁验证的生命周期探讨[J].中国医药工业杂志,2019,50(11):1341-1347. 被引量:7
二级引证文献27
-
1何本霞,成立,金菁,邹志涛,张清.中药制剂清洁验证问题探讨[J].时珍国医国药,2020,31(10):2512-2513. 被引量:1
-
2仲小燕,梁毅.浅析PAT在实施QbD中的作用[J].机电信息,2011(32):15-18. 被引量:2
-
3田耀华.CIP系统基本要素的研究[J].机电信息,2012(14):1-12. 被引量:5
-
4杨素改,张学菊.非无菌原料药生产设备的清洁验证[J].中国当代医药,2013,20(4):156-157. 被引量:3
-
5刘鑫,王光磊.非无菌原料药生产设备的清洁验证[J].黑龙江科技信息,2013(18):51-51. 被引量:1
-
6田耀华.对液体灌装类设备CIP所需考虑问题的探讨[J].机电信息,2013(35):18-23.
-
7蔡亚兰,柳燕,胡正芳.南五味子木脂素提取物清洁验证分析方法研究[J].安徽医药,2014,18(4):616-618. 被引量:1
-
8胡文主.如何加强制药企业的验证管理[J].科技视界,2014(14):226-226.
-
9夏蕴琼.丹参滴注液清洁验证检验方法的确认研究[J].安徽医药,2014,18(9):1650-1653.
-
10田怀茹,景绍君,倪美萍,周如君,蒋晔.清洁验证中二氢吡啶类药物残留的流动注射化学发光法测定[J].中国医药工业杂志,2014,45(8):776-778.
-
1邹大光,袁曦.一种清洁验证新方法—TOC法[J].中国药事,2002,16(1):19-20. 被引量:13
-
2杨发胜,祁彩霞.浅谈非无菌制剂设备清洁SOP的编制[J].中国药事,2012,26(6):650-652. 被引量:2
-
3刘华本,陈晓平,范愿军.制药设备清洁验证的关键步骤[J].医药导报,2009,28(5):681-683. 被引量:19
-
4徐福斌.制药企业设备管理探讨[J].中国科技博览,2010(9):88-88. 被引量:1
-
5朱逢佳,虞意华.替加环素治疗ICU广泛耐药鲍曼不动杆菌感染临床分析[J].药物流行病学杂志,2016,25(2):77-79. 被引量:3
-
6马奔,曾北蓝.外阴洗液,要说爱你不容易[J].人生与伴侣(新养生),2007(8):41-41.
-
7罗梦林,刘芳,枉前.替加环素联合治疗鲍曼不动杆菌感染疗效的Meta分析[J].中国临床药理学杂志,2017,33(8):734-737. 被引量:11
-
8滕媛媛.别把消毒液变成“毒液”[J].中外女性健康,2012(6):30-30.
-
9王双乐.从药品生产质量控制看选择制药设备的重要性[J].上海医药,2011,32(12):621-623. 被引量:13
-
10袁松范.制药设备的发展[J].中国制药信息,2016,32(1):19-20.
;