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吸入粉雾剂给药装置浅析及其综合评价 被引量:4

Brief analysis and comprehensive evaluation of devices for dry powder inhalation
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摘要 与大多数制剂不同,吸入粉雾剂的装置设计直接影响制剂性能和临床疗效。本文就吸入粉雾剂给药装置的分类、发展历程、患者使用及监管要求方面进行了综述。最后,结合处方工艺、质量研究和给药装置各方面,对吸入粉雾剂进行了综合评价。 Unlike most drug products,the design of the device can influence the performance and clinical efficacy of a dry powder inhaler drug product directly. In this review,we focus on the classification,development,patient use and regulatory requirements of the device. Furthermore,we made a briefly comprehensive evaluation on the formulation,quality attributes,device of dry powder inhaler drug products.
作者 高蕾 马玉楠 王亚敏 宁黎丽 姚方耀 GAO Lei;MA Yu-nan;WANG Ya-min;NING Li-li;YAO Fang-yao(Center for Drug Evaluation,National Medical Products Administration,NMPA,Beijing 100038,China)
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期335-337,共3页 Chinese Journal of New Drugs
关键词 吸入粉雾剂 装置 监管要求 综合评价 dry powder inhaler devices regulatory requirements review
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参考文献4

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