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医疗器械专用标准体系研究 被引量:5

Research on Special Standard System of Medical Device
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摘要 在医疗器械标准体系框架内,通过对医疗器械专用标准概念、特点及标准制定情况的研究,分析现有各技术领域内专用标准体系的现状,发现存在的问题,提出专用标准体系建设思路及具体工作建议。 In the standard system framework of medical device, by research on the special standard concept, features and standard formulation, analysis of the present situation of the special standard system in the existing technical fields, the problems were found out, to provide opinions and suggestions for special standard system construction.
作者 肖忆梅 李军
出处 《中国医疗器械杂志》 2016年第3期198-201,共4页 Chinese Journal of Medical Instrumentation
关键词 医疗器械 专用标准体系 medical device special standard system
  • 相关文献

参考文献4

  • 1http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cf Standards/results.cfm .
  • 2Medical devices--Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices. ISO/TR 16142:2006 .
  • 3GB/T 13016-2009. 标准体系表编制原则和要求(S)2009
  • 4http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cf Standards/results.cfm?start_search=1&productcode=&category=&type=1&tit le=&organization=&referencenumber=&regulationnumber=&effec tivedatefrom=&effectivedateto=&PAGENUM=50 .

共引文献1

同被引文献42

引证文献5

二级引证文献26

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