复方鳖甲软肝片的稳定性研究

目的 :研究复方鳖甲软肝片的稳定性并测算其有效期。方法 :根据《新药临床前研究指导原则汇编》 ,在模拟市售包装条件下 ,通过室温贮存 2 4个月 ,对其性状、含量测定等项指标进行定期考察。结果 :在考察期间 ,各项指标均符合规定。结论 :本品常温放置二年 ,其质量稳定 ,故有效期定为 2年。