朴实颗粒治疗非胃肠手术后腹胀的Ⅱ期临床试验

目的 :观察朴实颗粒治疗非胃肠手术后腹胀的疗效及安全性 ,为进一步的临床试验提供依据。方法 :采用双盲、双模拟、随机对照试验方法 ,40例患者随机分为试验组及对照组 ,治疗组手术后 6小时服用朴实颗粒 6g ,同时服用西沙比利片模拟剂5mg ,对照组手术后 6小时服用细沙比利片 5mg ,同时服用朴实颗粒模拟剂 6g。 结果 :治疗组 2 0例中痊愈 10例 ,显效 3例 ,有效 4例 ,无效 3例 ,总显效率 65 .0 0 % ,有效率 85 .0 0 % ;对照组痊愈 6例 ,显效 6例 ,有效 3例 ,无效 5例 ,总显效率 60 .0 0 % ,有效率 75 .0 0 % ,两组临床疗效比较无统计学意义。在试验过程中未发现不良反应。