全血胶体金免疫层析法检测HBsAg的临床应用评价

Evaluation on Clinical Application of Whole Blood Gum Gold Immunity Layer Analysis in Detecting HBsAg

目的 :对全血胶体金免疫层析试纸法检测乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)的临床应用进行评价。方法 :用全血胶体金免疫层析试纸法和ELISA法对定值HBsAg血清和 2 0 0份临床标本同时测定并观察全血胶体金免疫层析试纸法检测HBsAg的灵敏度、重复性、测定范围和稳定性。结果 :全血胶体金免疫层析试纸法检测HBsAg的下限为 1ng/ml,但对 <10ng/ml的HBsAg重复性不够 ,检测上限至少达 1万ng/ml。与ELISA比较 ,一般不出现假阳性。对抗原量过大的标本 ,金标法结果准确 ,但对抗原含量低的标本 ,可出现假阴性。结论 :全血胶体金免疫层析试纸法适用于急诊、现场采血前献血员的筛查和婴幼儿 ,但单独用于HBsAg检测 ,可出现低浓度的漏检。