AHA肾动脉血管成形的临床试验指南(3)

3.4.3.3肾功能 肾动脉支架置入后有关肾功能受益的文献中有多种定义,大多数报道观察的是血肌酐变化的绝对值作为评价成功的参数.以治疗后GFR作为起点,定义的预后指标是离散变量,即"失败"和"受益".虽然这种绝对的二项分布可以用来评价肾功能的变化,但更为重要的是要认识到干预不但表现在GFR绝对值的变化,还可以表现在GFR进行性下降的病人肾功能稳定或下降速度减缓.换而言之,在干预后的不同时间段评价肾功能,用肾功能随时间的变化趋势评价治疗效果同样有效和有价值.这样,肾功能的受益可通过二项分布方法和breakpoint分析方法,以评估干预前和干预后肾功能下降的趋势变化.因为血管成形后即刻测量血肌酐受造影剂或围手术期脱水状态的影响,用肌酐来评价早期肾功能应在干预后1星期以上进行.