高纯度穿琥宁冻干粉针的动物急性毒性研究

目的:提高穿琥宁冻干粉针质量。方法:采用“高纯度穿琥宁生产工艺”专利技术生产穿琥宁冻干粉针并做动物急性毒性试验与其他厂家同类产品进行比较。结果:用专利技术生产的注射用穿琥宁小鼠静脉注射LD_(50)明显高于其他厂家生产的同规格产品,单次静脉给药的LD_(50)达到910 mg/kg,而国家标准说明书中的LD_(50)为675 mg/kg,文献报道穿琥宁注射剂的单次静脉给药的LD_(50)为580～620 mg/kg。结论:采用专利技术可以大大降低注射用穿琥宁产品的毒性,提高临床安全性。