灭菌和无菌制剂及其制备技术发展概况

无菌制剂指直接注入体内或直接用于创面、粘膜等的一类药剂。由于这类制剂直接作用于人体血液系统或敏感器官，使用前必须保证处于无菌状态，因此，在法定药品标准中均列有无菌检查项目；生产、贮存和使用该类制剂时，对设备、人员及环境均有特定要求。