妇产科药物临床研究指导原则

在进行妇产科新药的临床研究时,必须注意到妇女生理状态的特殊性,研制单位必须在新药进行临床研究之前提出已被公认的各项资料,同时必须提出致畸效应、雌雄二性生殖力试验以及围产期试验的报告。