心血管新药评价中的某些技术问题

为了指导新药临床试验,1987年卫生部药政局制定了心血管新药临床试验技术指导原则(以下简称《原则》),供临床基地参考。该《原则》并非规定,在执行中可以灵活应用,如果有更好的评价方法亦可采用,卫生部药政局的新药审评委员会。