浅谈制药企业实施GMP三要素

一些企业为了通过认证达标,对GMP硬件建设十分重视,对软件建设的重要性也有了一定的认识;并予以高度的关注。但对“人”素质的提高,认识就不那么深刻。然而在现场检查时出现问题的环节往往与人员培训、管理不到位有关。所以,在GMP实施的过程中硬件设施、软件系统、高素质人员这“GMP三要素”同等重要,不可偏废。