期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
谈谈“国际多中心临床研究申请”
被引量:
2
下载PDF
职称材料
导出
摘要
近来在进口药品的注册申请中,"国际多中心临床研究申请"的数量有所增加.如何评估已在国外取得初步临床研究结果、拟在国内开展Ⅲ期临床研究的此类申请,各方面认识不同.对此,笔者就化学药品"国际多中心临床研究申请"的有关情况,谈谈对此问题的几点看法.
作者
冯毅
机构地区
国家食品药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2004年第4期289-291,共3页
Chinese Journal of New Drugs
关键词
国际多中心临床研究申请
进口药品注册
化学药品
分类号
R95 [医药卫生—药学]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
25
引证文献
2
二级引证文献
10
同被引文献
25
1
焦正,钟明康,胡敏,施孝金,李中东,张静华,王大猷,王宏图.
丙戊酸清除率的群体药动学模型的建立[J]
.中国医院药学杂志,2004,24(9):515-517.
被引量:10
2
张弨,翟所迪.
非线性混合效应模型法在群体药代动力学和群体药效学中的研究进展[J]
.国外医学(药学分册),2004,31(4):236-240.
被引量:12
3
王刚,谷容,刘彬,贾运涛.
儿童丙戊酸群体药动学[J]
.中国医院药学杂志,2004,24(12):735-738.
被引量:5
4
盛玉成,郑青山.
群体药代动力学及其在新药研究中的应用[J]
.中国临床药理学与治疗学,2004,9(12):1333-1337.
被引量:8
5
黄春新,林慧,韩方璇,黄影柳,欧阳峰,梁月兰,吴海涛,周广耀.
贝叶斯法估算丙戊酸药动学参数及个体化给药[J]
.中国医院药学杂志,2005,25(4):324-329.
被引量:7
6
林翠鸿,王长连,柯蒙.
群体药动学及其在个体化给药中的应用[J]
.中国临床药学杂志,2005,14(1):58-60.
被引量:8
7
杨丽华,卢新天,卢炜,吴克华,华瑛,赵卫红.
大剂量甲氨喋呤在急性白血病患儿体内的群体药动学[J]
.中国药学杂志,2005,40(13):1007-1012.
被引量:25
8
黄春新,周广耀,黄影柳,韩方璇.
Bayesian法估算丙戊酸动力学参数[J]
.中国临床药学杂志,2005,14(5):278-281.
被引量:3
9
梁蔚婷,李云和,任斌.
非线性混合效应模型法估算肾移植患者环孢素A的相对清除率[J]
.中国医院药学杂志,2005,25(5):422-424.
被引量:3
10
Kathleen BD.Patient recruitment:the costly and growing bottleneck in drug development[J]. Drug Discovery Today, 2002,7(3) : 167.
引证文献
2
1
蒙志莹,顾海.
我国发展成为亚太临床研究基地的探讨[J]
.中国药房,2006,17(4):247-249.
被引量:1
2
许向阳,朱家壁.
群体药动学的研究进展及应用[J]
.中国医院药学杂志,2007,27(4):521-523.
被引量:9
二级引证文献
10
1
陈志刚,甄健存.
药师在药物临床试验中的实践与机遇[J]
.中国药房,2009,20(17):1355-1357.
被引量:5
2
魏新.
治疗药物监测的方法学研究进展(综述)[J]
.安徽卫生职业技术学院学报,2010,9(1):86-87.
被引量:3
3
孟冬梅,陈文瑛,谢白露,黄珊珊,肖翔林.
Bayesian反馈法估算静脉输注伏立康唑的群体药动学参数[J]
.今日药学,2011,21(1):18-19.
被引量:1
4
唐镜波,李晋.
“医改”成功需要合理用药制度的有力支撑[J]
.中国药房,2011,22(37):3457-3462.
被引量:11
5
屈建.
医院药学研究的选题方法与切入点(Ⅳ)——软科学方面的选题[J]
.中国医院药学杂志,2012,32(2):81-90.
被引量:4
6
王春革.
他克莫司在肝移植患者中群体药动学研究进展[J]
.天津药学,2013,25(3):68-71.
被引量:1
7
陈文瑛,黄思琪,谢白露,肖翔林,蔡秀琴,冯凤玉,李曜楷,蔡绍晖.
伏立康唑个体化给药研究新进展[J]
.中国医院药学杂志,2013,33(14):1181-1184.
被引量:32
8
杨冬爱,陈琳琳.
治疗药物监测的方法学研究进展[J]
.中国医药科学,2016,6(8):38-40.
被引量:5
9
方茜,屈强,肖湘成.
他克莫司治疗特发性膜性肾病研究进展[J]
.中国临床药理学与治疗学,2019,24(2):228-234.
被引量:8
10
刘崇敏,胡坪,李医明,冯怡,涂驭斌,潘一峰,徐列明.
扶正化瘀复方有效组分群的配伍筛选和验证[J]
.上海中医药大学学报,2014,28(6):85-90.
被引量:3
1
刘浩,王红武,仇仕林.
HPLC法测定帕尼培南/倍他米隆的含量[J]
.中国抗生素杂志,2003,28(1):17-19.
被引量:2
2
王岩,马双成,王雅雯.
简述我国进口药品注册检验工作的历史、现状及展望[J]
.中国药事,2009,23(8):770-773.
被引量:5
3
萧惠来.
进口药品注册报送的说明书样稿中典型问题案例分析[J]
.中国临床药理学杂志,2011,27(9):727-731.
被引量:4
4
宫珊珊,高金.
光纤法与进口药品注册标准法测定甲磺酸多沙唑嗪缓释片释放度的比较[J]
.中国药师,2015,18(10):1682-1684.
被引量:1
5
丛骆骆.
药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南[J]
.首都医药,2014,21(20):7-7.
6
张虹,高晨燕,陈晓媛,杨志敏.
关于采用单臂临床试验数据用于支持进口药品注册的考虑[J]
.中国新药杂志,2013,22(18):2126-2129.
被引量:9
7
公告、公报与目录药品注册公告2001年进口药品注册品种目录[J]
.中国药品监督管理年鉴,2002(1):694-738.
8
康彩练,高晨燕.
进口药品注册临床试验的整体策略[J]
.中国临床药理学杂志,2009,25(4):375-379.
被引量:2
9
12331热线[J]
.家庭用药,2013(3):50-51.
10
北京首例网售印度版抗癌药定罪[J]
.中国家庭医生,2013(23):53-53.
中国新药杂志
2004年 第4期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部