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蒲参胶囊毒理学的动物安全评价 被引量:1

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摘要 目的 蒲参胶囊为复方制剂,为了判断其是否对人体健康产生危害,进行了安全性毒理学评价。方法 选择昆明种小鼠进行急性毒性试验;Wistar大鼠做长期毒性试验。结果 ①给30只小鼠灌胃30g/kg蒲参胶囊40%水混悬液,观察一周无动物死亡。②给80只Winter大鼠连续灌胃0.1、2.5(是临床剂量的75.8倍)、50g/kg(是临床剂量的151.6倍)三个剂量的蒲参胶囊90天,动物一般体征、粪便形状、血液指标(6项)、血液生化指标(11项)、脏器重量和系数(16个脏器)、组织学检查的各项指标与对照组比较均无明显差异(P>0.05)。结论 ①蒲参胶囊对小鼠的最大耐受量>30g/kg,是临床用药量的455倍;②毒试验表明蒲参胶囊对大鼠无明显致毒作用。
出处 《中国新医药》 2004年第4期11-12,共2页
  • 相关文献

参考文献2

  • 1新药申报与技术审评.药品非临床研究质量管理规范[Z].,1995.218.
  • 2郑莜萸主编.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].中国医药科技出版社,2002.125.

同被引文献16

引证文献1

二级引证文献8

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