摘要
目的 蒲参胶囊为复方制剂,为了判断其是否对人体健康产生危害,进行了安全性毒理学评价。方法 选择昆明种小鼠进行急性毒性试验;Wistar大鼠做长期毒性试验。结果 ①给30只小鼠灌胃30g/kg蒲参胶囊40%水混悬液,观察一周无动物死亡。②给80只Winter大鼠连续灌胃0.1、2.5(是临床剂量的75.8倍)、50g/kg(是临床剂量的151.6倍)三个剂量的蒲参胶囊90天,动物一般体征、粪便形状、血液指标(6项)、血液生化指标(11项)、脏器重量和系数(16个脏器)、组织学检查的各项指标与对照组比较均无明显差异(P>0.05)。结论 ①蒲参胶囊对小鼠的最大耐受量>30g/kg,是临床用药量的455倍;②毒试验表明蒲参胶囊对大鼠无明显致毒作用。