HPLC法测定氯霉素滴眼液及其相关物质二醇物的含量

目的 测定氯霉素滴眼液及其相关物质二醇物的含量。 方法 采用高效液相色谱法。色谱柱 :Hypersil ODS( 15 0 mm× 4.6mm,5μm)( 0 .0 4mol· L- 1、p H7.0 )醋酸盐缓冲液 ;流速 :1.0 m L· min- 1 ;检测波长 :2 75 nm;进样量 10μL;柱温 40℃。 结果 氯霉素在 2 0 .0～ 3 2 0 .0μg·m L- 1范围内线性关系良好 ( r=0 .9998) ,平均回收率为 10 0 .3 %;二醇物在 2 .0～ 3 2 .0 μg·m L- 1范围内线性关系良好 ( r=0 .9995 ) ,平均回收率为 99.7%;氯霉素 RSD( n=6)为 0 .9～ 1.6%,二醇物 RSD( n=6)为 1.1～ 1.7%。结论 该法操作简便快速 ,结果准确性高 ,为药物生产。