摘要
目的 选择γ-IFN作为蛋白质模型药物，以聚乳酸为栽药聚合物，采用溶剂挥发法，对蛋白质的微球处方及制备条件进行优化。方法 以微球的成球情况、粒径、产率、生物活性为指标，应用正交设计分析筛选PVA浓度、初乳搅拌速度、油水比例、甘油浓度优化空白微球制备工艺；根据空白微球的筛选结果，优选生物活性较高的微球。结果 空白微球筛选结果表明，PVA浓度、水油相比例、初乳搅拌速度是决定产率的主要因素；载药微球筛选结果表明，甘油浓度、水油相比例、初乳搅拌速度对药物活性有较大影响，用甘油作为γ-IFN活性的保护剂取得了较为满意的效果。结论 采用一系列优选方法所得优化处方及制备条件具有可重复性，且与预测值基本吻合，优化方法正确可行。
