步履维艰的转型——21CFR Part 11引进4年后的现状调查

几乎从采没有一部法律会在过去的岁月呈如同21 CFR Part 11那样激起轩然大波。最终．也许包括实验装置．生产设备或色谱分离在内都要通过计算机的认证。更不可思议的是．在许多领域内．这一主题却依然没有得到足够的重视。