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制药企业确保数据完整性的措施探讨被引量：3

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摘要 GMP是国际贸易药品质量签证体制不可分割的一部分,是世界药品市场的'准入证'.药品质量管理体系中的数据完整性是一个基本要素,用以保证药品符合所要求的质量.本文分析了新版GMP对数据完整性的要求,对制药企业确保数据完整性的措施进行了探讨.

作者周倜

机构地区杭州中美华东制药有限公司

出处《军民两用技术与产品》 2016年第2期216-,共1页 Dual Use Technologies & Products

关键词制药企业 GMP 数据完整性措施

分类号 Z1 [文化科学]

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