塞来昔布胶囊微生物限度检查方法学验证试验研究

目的：建立塞来昔布胶囊胶囊微生物限度检查方法。方法计数方法采用培养基稀释法；控制菌采用稀释法。结果计数检查中5株菌采用平皿稀释法回收率均能达到70%以上；控制菌检查采用稀释法可检出大肠埃希菌。结论塞来昔布胶囊微生物限度检查，可采用培养基稀释法检查细菌数、霉菌和酵母菌数；控制菌采用稀释法。