缓释粉雾剂分析方法的建立及应用

Establishment and application of analysis methods of sustained drug release

目的 应用高效液相色谱法考察粉雾剂在肺部递送效率和药物的释放情况.方法 以壳聚糖为载体,用喷雾干燥技术制备硫酸沙丁胺醇粉雾剂,乳糖制剂做参比.采用新一代药用撞击器,测定粉雾剂的排空率及有效部位沉积率;用“桨法”初步考察粉雾剂缓释能力.结果 壳聚糖载体中药物的有效部位沉积率55％～ 65％,比乳糖制剂(11％)有显著性提高;在1min内药物经乳糖载体可释放出80％,壳聚糖载体中释放出等量药物需20min,说明壳聚糖粉雾剂缓释效果明显.结论 本方法稳定,可靠,可用于吸入式药物在肺部分布情况的研究.