替米沙坦片的人体生物等效性研究

目的：研究国产与进口替米沙坦片的人体生物等效性．方法：20名健康男性志愿者随机交叉单剂量（80mg）口服受试制剂（国产）或参比制剂（进口），采用色谱－质谱法测定血药浓度，计算药动学参数和相对生物利用度。结果：受试制剂与参比制剂的Cmax分别为（534．2±314．3）、（540．7±314．1）μg／L，tmax分别为（1．3±0．8）h、（1．3±0．6）h，AUC．，9。分别为（3038．1±1997．9）、（3138．1±2124．7）（ug·h）／L，t1/2分别为（20．7±5．3）h、（21．3±6．6）h；受试制剂的相对生物利用度为（100．0±13．9）％。结论：国产与进口替米沙坦片具有生物等效性。

复方桑菊清热口服液的质量控制研究

目的建立复方桑菊清热口服液的质量控制方法并考察其稳定性。方法采用高效液相色谱法测定绿原酸和连翘苷的含量,色谱柱为YMC-Pack ODS-AQ L1(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),柱温为25℃,检测波长为220nm,流速为1.0mL.min-1。采用留样观察法进行初步稳定性试验。结果绿原酸、连翘苷分别在0.011～0.22、0.02～0.4μg线性关系良好,Y=6.211×103 X+98.70(r=0.999 98,n=7),Y=4.357×103 X+12.30(r=0.999 98,n=7);平均回收率分别为99.7%和98.8%,RSD为1.7%、2.0%(n=6);与放置0d时比较,该制剂放置6个月,3批样品的各项指标均无明显变化。结论所用测定方法简单可行,可作为建立该药品质量标准的参考依据,且制剂在考察期内质量稳定。

反相高效液相色谱法测定尼美舒利分散片的含量

目的建立测定尼美舒利分散片含量的反相高效液相色谱法。方法采用LBondapak C18色谱柱(300 mm×4.0 mm,5μm),乙腈-水(45∶55)为流动相,柱温为25℃,检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min。结果尼美舒利质量浓度在40～200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.60%,RSD为0.47%(n=6)。结论该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于尼美舒利分散片含量的测定。

中药提取现代新技术研究进展

从超临界液体萃取、酶工程及其联用、超声提取、高速逆流色谱分离、大孔吸附树脂分离纯化、微波提取、半仿生提取、分子蒸馏8个方面综述了中药提取现代新技术在中药有效成分提取中的应用研究进展,认为现代技术使得中药有效成分的提取更高效和简便。

HPLC法测定氟曲马唑乳膏的含量及其有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定氟曲马唑乳膏的含量及其有关物质,为氟曲马唑乳膏制定质量控制标准。方法:采用Diamonsil C_(18)谱柱(250 mm x4.6 mm,5μm),乙腈-0.05 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲溶液(用20%磷酸调节pH=7.2)(70:30)为流动相,柱温25℃,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml.min^(-1)。结果:氟曲马唑在20～200μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.6%,3批样品测定结果平均标示百分含量为98.52%,97.71%,99.08%。结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于氟曲马唑乳膏的含量及有关物质的测定。

面向基层医疗药学服务人才培养模式研究

探讨高职高专药学教育面向基层医疗药学服务人才培养模式.分析传统药学教育与现代社会需求的差距,结合我国医药卫生体制改革和基层医疗卫生人才队伍建设的需要,对药学教育改革的核心问题提出相应对策.

重视高职高专药学生实习前的教育

生产实习是高职高专药学生必修的实践性教学环节。每当临近生产实习的时候,大部分学生会感到有压力。因此,应该重视高职高专药学学生生产实习前的教育,通过适当的教育内容、形式,使他们能顺利的走上生产实习岗位,圆满完成生产实习任务。

浅谈我国药品质量管理法律法规与国际接轨

一、药物非临床质量管理与国际接轨 为了保证新药上市后临床用药的安全性,新药上市前必须通过严格的临床前动物实验,即药物非临床研究,动物实验的安全性评价结果将直接影响新药注册、决定药品是否投入生产.SFDA明确规定自2003年9月1日起,药物安全性评价研究必须执行GLP.最早制定GLP章程的国家是美国,"反应停"药害事件发生后,引起了美国议会对药品研究的规范问题的重视.1975年美国PMA(制药企业联合会)制定了企业GLP草案,1976年制订了最终的GLP规范.

对我校药学生药剂学基本技能考核的分析

近年来,我校教师根据学校要求及实际工作需要,对每一届即将实习的学生进行了基本技能考核。通过考核发现操作中的薄弱环节,针对薄弱环节,有计划、有步骤地对学生进行强化训练,教学效果好,受到学生和实习单位的一致好评。

PBL教学模式在药品质量管理教学中的应用

PBL教学方法，是基于现实世界的以学生为中心的教育方式。笔者在药品质量管理课程教学过程中按照PBL的基本要素实施了PBL教学法，教学效果良好。

浅谈医疗机构麻醉药品和精神药品的管理

为了加强麻醉药品和精神药品的管理．保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用。经国务院第100次常务会议通过．2005年8月3日国务院以第442号令公布了《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），于2005年11月1正式施行。

金银花中总黄酮微波辅助提取工艺优化及其含量动态变化

目的优选金银花中总黄酮的微波辅助提取工艺条件及对不同花期总黄酮的含量进行测定。方法以总黄酮含量为考察指标,在单因素试验基础上,采用L9(34)正交试验法,对料液比、微波功率、提取温度、提取时间等条件进行优化,筛选出其最佳提取工艺参数;在此工艺条件下对不同花期金银花中总黄酮含量进行研究。结果微波辅助提取的最佳工艺条件为:料液比为1:10、微波功率为500 W、提取温度为50℃、提取时间为20 min;采收时间对金银花中总黄酮的含量影响较大。总黄酮在银花期含量最高,米蕾期中含量最低。结论该提取工艺方法简单合理、稳定可行,不同花期金银花中总黄酮的含量差异较大,为适时采收金银花和开发利用提供依据。

2003-2005年怀化市生活饮用水检测结果分析

目的了解怀化市鹤城区饮用水卫生情况。方法按《GB5750-85生活饮用水标准检验法》,对2003-2005年城区市政管网末梢水及高层建筑二次饮用水水质进行检测。结果鹤城区管网末梢水除游离性余氯合格率(88.41%)、铁合格率(69.57%)偏低外,感官、微生物、毒理学指标合格率均在95%以上。与之相比,高层建筑二次供水浑浊度(82.26%),游离性余氯(80.65%),细菌总数(83.06%)等指标合格率明显偏低(χ2检验P<0.01)。结论怀化市鹤城区市政管网末梢水水质总体要好于高层建筑二次供水,二次供水可能存在生物性污染,有待于加强卫生消毒措施以改善水质。

高职高专药学教育如何适应基层医疗的需求

随着毕业生越来越严峻的就业形势和基层医疗专业人才的缺少,如何才能形成二者之间的良性互动,本文以药学专业为例,从现有的教学模式、专业素质教育和学生的就业方向等方面提出了看法和建议。

建立高职药学专业生产实习新模式的探索与实践

“实践性强”是药学专业的一大特点,坚持以就业为导向,从调整教学计划入手,建立健全实习考核评价机制、校企合作、实习带教制度等,对高职药学专业生产实习新模式进行有益的探索与实践,使学生在实习中增加实践知识,不断提高应用知识的能力,培养高素质的应用型、创新型药学专业技术人才。

含特殊药品复方制剂管理和购销渠道调查

加强含特殊药品复方制剂管理和规范购销渠道是稳定社会发展、保障人民安全用药、预防不法行为的有效途径。本文通过对含特殊药品复方制剂管理和购销渠道的调查,分析了存在的问题,提出了改进的措施与建议。

微量滴定法测定21金维他中抗坏血酸(Vc)的含量

以常量、微量两种方法作对比,对21金维他片中抗坏血酸(Vc)的含量进行了测定和讨论。其结果无显著性差异,相对标准偏差小于0.2%。微量滴定的精度达到常量测定水平,可满足化学分析的要求。也证明了微型滴定装置自制能满足微型定量分析化学实验的要求。

顶空单滴微萃取-气相色谱法在鱼腥草注射液挥发性成分分析中的应用

目的探讨顶空单滴微萃取-气相色谱法在鱼腥草注射液中甲基正壬酮、4-萜烯醇、月桂烯含量的测定。方法精密吸取样品的甲醇溶液10μL注入盛有5 mL水的鱼腥草注射液样品瓶中,以1.5μLN,N-二甲基甲酰胺为萃取溶液（含内标苯甲醇）,萃取温度为60℃、萃取时间为5 min,萃取后直接吸回0.5μL进行GC分析检测,测定甲基正壬酮、4-萜烯醇、月桂烯的含量。采用30 m×0.53 mm PEG毛细管柱,FID检测器,程序升温。结果甲基正壬酮、4-萜烯醇、月桂烯分别在5~85μg·mL-1（r1=0.999 3）、10~135μg·mL-1（r2=0.999 4）和10~180μg·mL-1（r3=0.999 5）范围内呈良好线性关系;平均加样回收率分别为100.3%、98.7%、99.4%,RSD分别为2.7%、3.0%、2.5%。结论顶空单滴微萃取-气相色谱法操作简单,结果准确,灵敏度高,可推广用于鱼腥草注射液挥发性成分含量的测定。

紫外分光光度法测定盐酸左西替利嗪片的含量

目的建立盐酸左西替利嗪片的含量测定方法.方法以水为溶剂,用紫外分光光度法直接测定盐酸左西替利嗪片中盐酸左西替利嗪的含量.结果该方法测得盐酸左西替利嗪平均回收率为99.85%、RSD为0.45%.结论该方法简便、灵敏、准确,基质不干扰测定,可用于盐酸左西替利嗪片的质量控制.

四种中成药微生物限度检查方法验证

目的建立四种中成药的微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2010年版一部规定的常规法,培养基稀释法进行菌回收率比较试验。结果四种药品在常规法检测金黄色葡萄球菌回收率均低于70%。采用培养基稀释法,其菌回收率均大于70%。结论四种中成药的微生物限度检查应采用培养基稀释法检测才能得到满意的结果。