以证统病辨治形神共病

以证统病体现了中医原创思维特点,为复杂疾病诊治提供思路。心身疾病表现为形不养神、形不舍神、神不驭形,在“以证统病”思路指导下,据象辨证、证在病先,以证统病、突破病种整体调治,证病时体方药相应选择具体用药。治在肝心,令气、血、形、神各安其位,“疏其血气,令其调达,而致和平”。为复杂的形神共病辨治提供中医智慧,为共病的诊疗提供思路与方法。

中医药多元证据整合方法学MERGE框架

在循证医学时代下,依托规范的技术方法和标准化的操作规程发掘中医药独特优势,是实现中医药现代化、国际化发展并惠泽人类的必由之路。中医理论、人用经验和研究证据三结合证据体系的提出标志着中医药特色评价体系思维方法取得了重要进步,经过恰当方法整合后的多元证据体是中医药临床指南推荐意见和循证卫生决策的有力支撑。本文基于当前国际证据合成与分级方法学前沿进展,初步提出中医药多元证据整合的方法学框架——MERGE(Merge Evidence-based Research and artificial intelliGence to support smart dEcision)框架,以期为中医药循证医学方法学体系的完善和发展提供借鉴和参考。

中医个体化研究背景下构建以病机为核心的中医智能化信息平台

中医个体化诊疗具有复杂和动态的特点,由于适用性评价方法的缺失,限制了临床数据的分析与证据的产出。随着人工智能时代到来,通过数据挖掘和深度学习等技术分析海量诊疗数据,辅助中医个体化研究证据的产出、构建中医智能化信息平台,不断为中医临床研究提供了支持。然而当前智能化信息平台存在诸多瓶颈,其中重要原因之一是由于缺少中医理论和方法的指导,使得中医辨证论治诊疗思维无法有效融入其中。因此本文提出以病机作为中医个体化研究数据挖掘和深度学习的理论核心,探索中医智能化平台构建的新模式。

数智中医(闻)嗅诊研究进展

嗅诊是中医“望、闻、问、切”四诊中“闻诊”的重要组成部分,通过辨气味诊察疾病、区分证型。虽然嗅诊在中医临床应用中有着悠久的历史,但其客观化、标准化仍是亟待解决的问题。近年来,随着分析化学、生物医学工程、人工智能等领域的迅猛发展,中医进入“数智化”发展新时代,这同时也促使嗅诊作为一种无创诊断方法愈发受到重视。本文对数智中医(闻)嗅诊的研究进展进行了综述,归纳了数智中医嗅诊研究对象、分析方法和科学仪器,概述了相关临床应用,总结了目前存在的挑战,并对中医智能(闻)嗅诊巨大的研究价值以及未来的发展进行了展望。

中医药临床研究类科技成果评价指标体系研究

背景开展好中医药科技成果评价工作对推动中医药创新发展意义重大。既往的中医药科技成果评价常套用笼统的评价方法,造成指标不适用、维度单一等问题,不利于科学、全面地反映成果的多元价值。因此,新时期中医药科技成果评价亟需建立分类、多维度的评价指标体系。目的遵循我国新时期科技评价要求,针对中医药临床研究类科技成果,建立体现中医药规律、突出中医药优势的科学、分类、可靠、全面的评价指标体系。方法本研究开始于2022年11月,完成于2023年5月。基于对相关文献资料的梳理分析,结合专题小组讨论,初步形成指标框架;通过两轮德尔菲专家咨询,确定评价指标和评价要点;采用层次分析法,计算指标权重。结果最终确定的中医药临床研究类科技成果评价指标体系包含门槛指标10条,一级指标4条,二级指标17条,评价要点17条。经检验,两轮德尔菲法实施中专家积极系数均为100%,权威系数分别为0.94和0.93,各级指标Kendall's W一致性检验双侧检验显著性P值均<0.05,表明专家积极程度、权威程度高,专家意见一致性强,咨询结果可靠。结论本研究围绕中医药临床研究类科技成果评价,构建了一套科学、合理、可靠、易操作的指标体系。指标涵盖范围广,权重区分度高,具有一定中医特色,有利于在全面考虑成果多元价值的同时凸显核心优势。同时,配套建设的评价要点一定程度上增强了指标体系的可操作性,可能为相关评价活动提供潜在参考。

《中西医融合临床实践指南制定规范》解读

近年来,中西医结合临床实践指南的发布逐年增多,但仍存在“结而不合”的问题,即中医和西医的推荐意见多各自独立,与临床实际诊疗过程不符,重要信息缺乏,不能充分发挥中西医协同改善临床实践的作用。为了实现中西医真正“融合”,研究团队针对上述问题开展方法学研究,并于2022年11月在中国标准化协会立项,2023年11月正式发布《中西医融合临床实践指南制定规范》并在中国中医药信息学会临床研究分会第6-8届学术年会进行了第一次宣贯。本文对该规范的制定过程、适用范围和主要内容进行解读,以期为提高中西医结合领域指南的整体质量和推动中西医融合协同发展提供参考。

针灸联合中药治疗过敏性鼻炎疗效的循证评价

目的评价针灸联合中药治疗过敏性鼻炎(AR)的临床疗效与安全性。方法采用计算机电子检索为主,辅以手工检索,系统检索中国生物医学、中国知网、万方、重庆维普数据库、PubMed数据库、web of science数据库和数据库的随机对照临床试验。收集针灸联合中药治疗AR的随机对照试验。方法学质量评价采用Cochrane评价工具。采用GRADE pro3.6软件评价证据质量,采用Revman 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入60个RCT,4841例患者。结局指标的GRADE评级:总有效率为“■■■○”中级,RQLQ评分和IgE为低级,TNSS评分和EOS评分为“■○○○”极低级。总有效率的Meta分析显示,RR=1.17,95%CI[1.13,1.21],针灸+中药优于中药。RQLQ评分的Meta分析结果显示,SMD=-2.09,95%CI[-3.21,-0.98],在RQLQ评分方面,针灸+中药比中药评分更低。TNNS评分的Meta分析结果显示,SMD=-0.96,95%CI[-1.63,-0.29],在TNSS评分方面,针灸+中药比中药评分更低。IgE的meta分析结果显示,SMD=-1.14,95%CI[-2.06,-0.21],在IgE评分方面,针灸+中药比中药评分更低。EOS评分的meta分析结果显示,SMD=-2.18,95%CI[-2.81,-1.56],在EOS评分方面,针灸+中药比中药评分更低。结论针灸+中药治疗AR在总有效率、RQLQ评分、TNSS评分、TNNSS评分、IgE评分及EOS评分改善上均优于其他的单一治疗方式治疗。

丹参三七药对不同配比药效学比较研究

目的 :观察丹参、三七不同配比对实验性犬急性心肌缺血的影响。方法 :采用冠脉左前降支结扎法造成急性心肌缺血模型。结果 :以丹参为主的四个药对比例组 ,即 10 / 6、10 / 3、10 / 1、10 / 0 ,有明显改善犬心肌缺血的作用 ,减轻由心外膜心电图所标测的心肌缺血程度 ,减少通过TTC染色所显示的缺血区。其中尤以 10 / 6、10 / 3两组作用突出。结论 :①在主效应范围内 ,丹参、三七配伍后药效作用要强于单味药物 ,且配伍存在最佳比例阈 ;②丹参在直接对抗上要强于三七 ,三七的优势药效可能在其他靶点上 ;

一种适用于中药小复方配比优选设计方法的建立

在中成药二次开发的研究进程中 ,方法学的建立至关重要 ,试验设计的方法研究成为药物配比优化方案中的要素。围绕方剂的关键科学问题 ,我们建立了适用于效应明确中药小复方配比优选的试验设计方法 ,即基线等比增减设计法。

中药大规模临床试验及其管理与质量控制

大规模临床试验是进行药物临床评价的重要手段之一。本文详细介绍了大规模临床试验的概念及特点,中药大规模临床试验的可能性和必要性以及运行管理与质量控制,并以国家科技攻关项目“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”为例加以阐述。

中医药临床疗效评价实践中的思路与方法

中医药的临床疗效毋庸置疑,但客观性评价方法的不足是制约中医药现代化、国际化进程的瓶颈。作者基于从事中医药临床疗效评价的实践经验,从现状、发展趋势切入,逐渐展开,认为借鉴循证医学理念和方法,针对欲解决的问题,将设计合理地运用到中医药临床研究实践中,个体化和标准化相结合,应该是一条可行之路。

丹参三七配伍的效应特点与基于效应的新药设计思路

结合药效物质、体内体外药理实验研究的具体数据进行综合分析,总结出丹参、三七配伍组合后的效应特点和表现形式,进而提出基于组分效应关系、组分配伍优化设计、研制现代中药的新思路。

中药新药证候及疗效评价

证候是中医理论的核心内容,也是中医认识生命活动的科学理论和方法。在中药新药研发中,证候疗效评价一直是具有中医特色的热门研究领域。本文从证候研究重要性、证候确立依据和构成、证候诊断标准、证候计量方法、证候疗效评价方法及关键点五个方面加以阐述,认为在注意吸收国际上药物评价的新观念、新方法的同时,更要重视能反映中医诊疗优势和特色的评价方法和指标。

2010年度国家自然科学基金中医药学科项目受理及资助情况分析

作者分析了国家自然科学基金委员会医学科学部中医药学科2010年度项目受理情况及资助特点;总结了获资助项目在中医学、中药学和中西医结合学3个学科及其43个分支的分布情况,地区分布情况及研究方向布局;从申请者、依托单位角度总结了未受资助项目的原因,从评审专家和基金管理者的角度说明了评审中存在的共性问题,给出了有针对性的建议;并对今后一段时间内的资助方向给予了详细介绍。

复方丹参方标本同治机制的诠释

标本同治是中医药的基本治则之一。经过复方丹参方药效物质基础及作用机理研究 ,发现复方丹参方剂中药物组成精简、分工明确 ,为标本同治的一个范例。试从标本同治的起源、复方丹参方的组方特点、作用优势以及标本的现代诠释作一论述。

中医药临床疗效个体化评价方法初探——循证目标成就量表法的提出

本文针对中医药临床评价趋于个体化的特点和趋势,提出借鉴循证医学的理念和方法,基于目标成就评量法(goal attainment scale,GAS),建立中医药临床个体化评价方法——循证GAS法的新思路。

上市后中成药再评价临床定位的原则和方法——基于循证医学的理念

针对当前名优中药二次开发过程中普遍存在的临床定位不清的弊端,剖析了导致中药品种临床定位不清的主要原因,阐明了临床定位在名优中药品种二次开发中的必要性。基于循证医学的理念,提出了中成药上市后再评价临床定位的确定原则、方法和步骤,为名优中成药二次开发的顺利实施奠定了理论基础和方法保证。

名优中药品种二次开发临床定位的关键问题

针对名优中药二次开发过程中普遍存在的问题,提出临床定位的概念,阐明了临床定位在名优中药品种二次开发中的必要性,探索建立了名优中药品种临床定位的确定方法,指出了明确临床定位的关键所在,为名优中成药二次开发的顺利实施奠定了理论基础。

数智中医(闻)嗅诊分析流程研究进展

嗅诊是中医“望、闻、问、切”四诊中“闻诊”的重要组成部分,是通过嗅辨患者身体及分泌物、排泄物所散发的气味与病室气味以诊察疾病的方法。近年来,随着医工融合、多学科交叉的不断发展,推动中医逐渐向精准、高效、个性化医疗跨越,开启了中医“数智化”的新篇章。与此同时,数智中医的发展推进了以(闻)嗅诊为基本原理的无创诊断研究。本文对数智中医(闻)嗅诊分析流程的研究进展进行了综述,归纳了数智中医嗅诊在样品采集、待测物富集和数据处理方面的进展,总结了不同疾病的生物标志物在人体的代谢途径,探讨了数智中医(闻)嗅诊领域面临的挑战,以期为数智中医(闻)嗅诊在未来的创新发展提供路径与依据,为推进中医(闻)嗅诊的客观化、标准化、智慧化发展提供新视角。