张翠莲作品

张翠莲太原理工大学艺术学院副教授，曾就读于山西轻工业学校、太原工业大学，1991年于清华大学工艺美术学院研修班进修。现为中国工艺美术学会会员、中国民间工艺美术学会会员、中国流行色协会会员、

早卵泡期长效长方案促排卵过程中内源性黄体生成素升高后拮抗剂的应用对临床结局的影响

目的:探讨早卵泡期长效长方案控制性促排卵过程中出现内源性黄体生成素(LH)升高后拮抗剂的应用对新鲜周期移植临床结局的影响。方法:回顾性分析2016年9月至2022年12月于河南省人民医院生殖医学中心行体外受精/卵胞浆内单精子注射-胚胎移植助孕的早卵泡期长效长方案出现内源性LH升高的240个周期,根据是否添加拮抗剂分为两组,并采用倾向性评分匹配进行1∶1匹配,最终纳入194个周期,其中A组(添加拮抗剂)97个周期,B组(未添加拮抗剂)97个周期。比较两组患者促排卵过程中相关临床指标及新鲜周期移植临床结局的差异。结果:A组Gn应用时间、Gn启动日LH、 hCG前日LH水平、成熟卵数均高于B组,但hCG日LH水平低于B组(P<0.05)。A、B组平均移植胚胎数、卵裂期胚胎移植占比、临床妊娠率、异位妊娠率及活产率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:早卵泡期长效长方案控制性促排卵出现内源性LH升高时添加拮抗剂可以有效抑制LH水平,获得较为理想的临床结局。

对国家药品监督管理局公布的复方丹参片质量抽检不合格问题的分析和建议

目的:提取和整理国家药品监督管理局(NMPA)2016-2022年发布的复方丹参片抽检数据,梳理其质量不合格问题特点和趋势,为促进中成药提升质量提供参考。方法:在NMPA官网数据查询系统“全国药品抽检”界面,以“复方丹参片”作为关键词检索并提取抽检不合格相关信息。通过归类分析,统计复方丹参片质量不合格数据,并对涉事药品生产企业产品的不合格批次等进行分析。结果:共检索到54条本品不合格记录,涉及24家生产企业的46批产品,含量测定与重量差异未达标的批次占比分别为63.0%和34.8%。在含量测定未达标的29批产品中,主要不合格项目依次为三七含量(34.5%)、丹参酮IIA含量(20.7%)与丹酚酸B含量(20.7%)。药品不合格现象集中于某些生产企业,在涉及到的24家企业中,有6家(25.0%)出现3批或以上不合格产品,涉及不合格产品24批,占总不合格批次的52.17%。结论:自2017年至2022年,复方丹参片质量抽检不合格的批次与项目呈下降趋势,表明本品质量整体向好,但质量风险仍然存在,提示生产企业应持续加强内部质量控制,经销商应完善药品运输和储存过程管理,避免湿度等环境因素引起的质量变化。建议药品监督管理部门继续加强本品抽检与探索性研究,进一步提升复方丹参片的质量标准,保障公众用药质量。

复方丹参注射液的质量考察

目的 建立RP HPLC测定复方丹参注射液中丹参素及原儿茶醛的含量 ,比较不同厂家复方丹参注射液的质量。方法 利用RP HPLC对本品进行质量评价。共收集由 1 1个厂家生产的 1 4批样品。结果 用HPLC测定 2个活性成分丹参素和原儿茶醛分别在 7.5～ 1 50 .0 μg·mL- 1 和 2 .5～ 50 .0 μg·mL- 1 内线性关系良好 ,相关系数达 0 .9999。平均回收率丹参素为1 0 1 .0 7% (RSD =1 .2 6 % ,n =5)、原儿茶醛为 1 0 1 .84% (RSD =1 .54 % ,n =5)。 1 1厂家原儿茶醛的含量均符合部颁标准(WS3 B 32 89 98)规定 ,但厂间差异较大。结论 测定方法灵敏、准确、可靠。

黄体期个体化雌激素补充方案对IVF-ET治疗结局的影响

目的:探讨黄体期个体化添加不同剂量雌激素对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)胚胎种植率和临床妊娠率的影响。方法:回顾性分析104个长方案控制性促排卵(COH)IVF-ET周期,根据其移植日血清E2水平下降幅度分为4组,A组:E2下降<30%,12个周期,单用黄体酮进行黄体期支持;B组:E2下降30%-39%,18个周期,黄体期支持采用黄体酮+3mg/d雌激素;C组:E2下降40%-49%,16个周期,D组:E2下降≥50%,58个周期,C组、D组患者黄体期支持采用黄体酮+4mg/d雌激素。结果:各组的取卵数目、受精率、卵裂率、优质胚胎数、内膜厚度和移植胚胎数相比差异均无显著性(P>0.05)。A组、B组、C组间胚胎种植率和临床妊娠率无统计学差异;而D组与其余3组比,胚胎种植率和临床妊娠率显著下降(P<0.05)。结论:①在长方案COH的IVF-ET中,当移植日血清E2水平下降幅度≥30%时黄体期支持补充雌激素可以改善胚胎种植率和临床妊娠率;②E2下降幅度大的患者可能需要增加雌激素的添加剂量。

胚胎移植日血清雌激素下降幅度对体外受精-胚胎移植结局的影响

目的:探讨黄体期雌激素下降幅度对IVF-ET后胚胎种植率和临床妊娠率的影响。方法:回顾性分析97个接受长方案控制性超排卵及IVF-ET治疗周期分别测定其hCG日和ET日血清E2水平,根据其下降幅度分为6组。A组:12个治疗周期,E2下降幅度<20%;B组:13个治疗周期,E2下降幅度20%-29%;C组:11个治疗周期,E2下降幅度30%-39%;D组:16个治疗周期,E2下降幅度40%-49%;E组:24个治疗周期,E2下降幅度50%-59%;F组:21个治疗周期,E2下降幅度≥60%。结果:ET日E2水平呈不同程度的下降,当下降幅度≥30%时胚胎种植率和妊娠率明显降低,差异出现显著性(P<0.05)。结论:长方案COH及IVF-EF中,ET日E2水平下降幅度≥30%时会引起胚胎种植率和临床妊娠率的降低,应考虑给予雌激素的补充。

多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗与肥胖的研究和分析

目的:调查多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的特点,并分析其相关因素,为多囊卵巢综合征的治疗和病因研究提供临床依据。方法:根据体质量指数将276例多囊卵巢综合征患者分为肥胖组和非肥胖组,对比两组患者胰岛素抵抗、糖耐量受损、胰岛素曲线下面积与性激素水平的相关性。结果:(1)胰岛素抵抗与糖耐量受损不完全一致。(2)肥胖组多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗患病率明显高于非肥胖组多囊卵巢综合征患者(P<0.05),且肥胖组多囊卵巢综合征患者月经周期更长。(3)胰岛素曲线下面积与睾酮水平正相关,与黄体生成素/卵泡刺激素比值负相关。结论:胰岛素抵抗是多囊卵巢综合征患者的重要症状之一,肥胖组多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的患病率高于非肥胖组,差异有统计学意义(P<0.05)。肥胖是多囊卵巢综合征患者的重要危险因素,可以加重多囊卵巢综合征的症状。

1236对不孕夫妇病因探讨

目的 :探讨不孕症的病因 ,从而指导临床治疗。方法 :对 12 36对不孕夫妇进行病史询问、体检及相应的辅助检查 ,对其不孕的原因进行总结分析。结果 :①单纯女方异常者 5 34对 ,占 4 3 2 0 % ;单纯男方异常者 2 5 8对 ,占2 0 87% ;双方均异常者 4 4 4对 ,占 35 92 %。②女方继发性不孕因素高于原发性不孕 ,两组差异有非常显著性 (P <0 0 1) ;男方原发不育因素高于继发组 ,差异有非常显著性 (P <0 0 1)。③女性不孕 978例中 ,排卵障碍原发不孕组高于继发组 ,差异有非常显著性 (P <0 0 1)。输卵管阻塞 5 70例 ,占 5 8 2 8% ,继发不孕组明显高于原发组 ,差异有非常显著性(P <0 0 1)。④男性不育因素 6 96例中 ,发病因素高低依次为弱精子症、少精子症、免疫学病因、男性副性腺感染。其中原发组精液异常高于继发性不育组 ;而继发性不育组男性副性腺感染、免疫学病因高于原发组。结论 :①重视生殖系统感染对不育的影响 ,且应警惕泌尿生殖系统的特殊感染。②男性因素导致的不育不容忽视。不论原发或继发不孕症 ,均应强调男女双方的检查和治疗 ,并应同步进行。③内分泌和免疫学因素对不育的影响值得进一步认识。

选择性黄体期雌激素补充方案对体外受精-胚胎移植治疗结局的影响

目的探讨黄体期添加小剂量雌激素的必要性及其对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)胚胎种植率和临床妊娠率的影响。方法回顾性分析216个长方案控制性超促排卵(COH)IVF-ET周期的治疗结果,根据其黄体期支持用药情况分为两组:A组:97个周期,单用黄体酮(P)60mg/d及口服地屈孕酮20mg/d;B组:119个周期,对ET日血清雌二醇(E2)水平下降≥30%的89个周期,采用P60mg/d+戊酸雌二醇3mg/d。结果(1)216个治疗周期中,各组的取卵数目、受精率、卵裂率、人绒毛膜促性腺激素(hCG)日E2水平、优质胚胎数、内膜厚度和移植胚胎数目相比均无显著性差异(P>0.05)。(2)A组ET日血清E2下降≥30%时,胚胎种植率和临床妊娠率下降差异有显著性(P<0.05);B组E2下降≥40%时,胚胎种植率和临床妊娠率差异仍有显著性(P<0.05);说明给予补充3mg/d戊酸雌二醇,可改善E2下降30%～40%的患者,而下降≥40%的患者需更大剂量的雌激素补充。(3)两组整体相比,B组胚胎种植率明显高于A组(P<0.05),而妊娠率稍高于A组,但无统计学差异(P=0.15)。结论(1)长方案COH、IVF-EF中,当移植日血清E2水平下降≥30%时,黄体期支持应给予雌激素补充以改善胚胎种植率和临床妊娠率;(2)雌激素补充的剂量要根据E2下降幅度而定,E2下降越大补充剂量也应越大。

从JCI标准到减少药房调配差错的实践探索

目的探索减少药房调配差错的实践措施。方法回顾性分析我院2006~2008年药房调配差错情况,结合国际医疗认证委员会（JCI）关于提高患者用药安全的标准,将我院外观相似和读音相似的药品进行分类整理。结果将整理的内容和图片编辑成册,并提出可操作的实践措施。结论不断改进相似药品的摆放、标识、警示和加强员工培训,从系统上不断完善管理措施,可最大限度的预防调配差错的发生。

医院自制制剂发展策略的探讨

笔者结合医药市场的供应、国家政策和医院的特点,分析自制制剂存在的必要性和政府部门对特殊的医院制剂应给予的政策支持。医院自制制剂发展的策略应是鼓励建立区域性医院制剂中心集中生产标准制剂,而医院制剂室需要符合GPP,生产本院的特需制剂。

分光光度法测定食道溃疡合剂中盐酸丁卡因的含量

目的：研究食道溃疡合剂中盐酸丁卡因的含量测定方法。方法：以ｐＨ５．８的磷酸盐缓冲液为溶媒用分光光度法进行测定。结果：盐酸丁卡因的浓度在０～１．６ｍｇ／１００ｍｌ之间线性关系良好，相关系数γ＝０．９９９９，回收率为１００．０８％，ＲＳＤ为０．３５％（ｎ＝４）。结论：本法简便、准确，重现性好，用于测定食道溃疡合剂中盐酸丁卡因的含量是可行的，尤其适用于医院制剂的快速分析。

用反渗透法制备注射用水

目的：介绍反渗透法制备注射用水在我院的应用体会。方法：依据中国药典１９９５年版考察系统制水质量，并试用于制剂。结果：水质符合中国药典１９９５年版有关规定，制剂临床使用正常。结论：反渗透法制备注射用水在我国用于制剂成为可能。

基于MPI的并行程序设计

在介绍消息传递接口标准(MPI)和分析并行程序设计方法的基础上,提出了在并行程序设计中需要进行算法级分析和程序级测试,以此来对影响具体的并行程序执行效率的因素进行分析,并用实例验证了分析结果。最后对MPI的实现之一———MPICH1.2.5版本的不足,提出了改进的方法。

基于国家药品监督管理局药品质量公告发布不合格软膏与乳膏类药品的数据分析与提示

目的:分析2017-2021年国家药品监督管理局(NMPA)发布的软膏与乳膏剂的抽检不合格信息,通过梳理凸显问题,为确认改进目标与提升药品质量提供参考。方法:在NMPA数据查询库的“全国药品抽检”界面,以“乳膏”与“软膏”作为关键词分别进行查询。经提取信息,用Excel进行梳理。再按药品品名、生产批号、检验依据、不合格项目、标示生产企业名称(来源、产地)、抽检类别与抽样环节等进行归类,并按占批次百分比统计,分析涉及的市售药品与医院制剂占比,以及项目不合格发生率。结果:39批不合格乳膏产品中,有市售药品21批,占53.85%;医院制剂18批,占46.15%。其中,市售不合格乳膏21批中的国抽样品占61.90%、地抽样品占38.10%,“含量测定”项目不合格发生率占42.86%、“装量差异”占23.81%;而18批不合格乳膏类医院制剂均系地抽,其“含量测定”项目不合格发生率占37.50%、“装量差异”占55.56%。8批次不合格软膏包括市售2批、医院制剂6批。两剂型的项目不合格发生率以“含量测定”占比最高,乳膏与软膏类分别为38.46%、37.50%。结论:制药企业与医院生产的软膏与乳膏剂型的不合格项目分布与发生率趋于一致,且共性风险集中在含量控制项目;而医院制剂凸显风险还包括最低装量不合格的批次占55.56%。提示制药企业与医疗机构应进一步改进设备与包装、加强生产过程管理,全面提升产品质量。

我院2009～2011年基本药物目录内药品的使用分析

目的通过对我院基本药物使用的回顾性调查分析,为政府部门制定法规提供参考依据,促进临床合理用药。方法比较2009～2011年我院基本药物品种数与国家基本药物和北京市增补目录的品种数,分析我院基本药物品种、品规及销售金额的相关情况。结果2009～2011年,我院基本药物品种数基本稳定,且2011年基本药物的采购金额增幅显著高于同期医院总体药品增幅。结论基本药物目录在我院的执行情况较好,但仍需加强对医师优先使用基本药物理念的宣传,促进临床合理用药。

新麻滴鼻液中盐酸麻黄碱与硫酸新霉素的含量测定

目的:建立新麻滴鼻液中盐酸麻黄碱和硫酸新霉素的含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定样品中盐酸麻黄碱的含量;用分光光度法测定样品中硫酸新霉素的含量.结果:盐酸麻黄碱在0.05～1.50 g·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为101.28%(RSD≤1.16%);硫酸新霉素在60～420 IU·mL-1范围内线性关系较好,r=0.999 0,平均回收率为102.19%(RSD≤2.74%).结论:所建立的测定方法准确、重复性好、实用.

不同厂家鲑鱼降钙素注射剂的质量比较

目的 对不同厂家的鲑鱼降钙素注射剂进行质量考察。方法 参照《英国药典》2000年版、《中国药典》2005年版、《欧洲药典》2001年版和厂标，以高效液相色谱法测定样品中鲑鱼降钙素、相关肽和降钙素C的含量。结果 4厂家各3批样品中鲑鱼降钙素的含量分别为相当于对照品的109.08%-114.16%，83.32%-88.70%，76.17%-92.98%和83.30%-106.27%；相关肽的含量分别为0.17%-0.88%，0.69%-3.11%，0.59%-2.16%，0.46%-3.51%；M厂家降钙素C的含量为0.59%-0.65%，其他厂家降钙素C的含量均小于0.5%。结论 4厂家样品中相关肽和降钙素C的量均符合规定，鲑鱼降钙素的含量M厂家高的最多，且批间差异小。

甲状腺片的质量比较

目的:测定不同厂家甲状腺片中3’,3,5-三碘甲状腺原氨酸(T3)和四碘甲状腺原氨酸(T4)的含量,比较不同厂家甲状腺片的质量。方法:参照USP测定样品中T3、T4的含量。结果:S,J,Z,Y4厂各3批和G厂1批中T3的含量分别为10.56～11.76,9.94～10.84,9.31～10.08,8.42～9.90和11.60μg/片;T4的含量分别为41.96～46.25,34.96～38.74,34.64～41.10,30.10～33.56和34.64μg/片。结论:各厂生产的甲状腺片中T3和T4批间差异及T3厂间差异较小,而T4厂间有差异、且S厂T4含量略高于其它厂。