思政引领下“财务管理”高阶性课堂教学设计与实践

在思政引领下将思想政治教育、价值理念及精神追求合理地渗透融入“财务管理”教学中,构建“显性教学+隐性熏陶”的教学模式,可以有效地提升专业课程教学效果。文章拟构建高阶性专业课堂,首先从宏观财务管理环境进行分析和讨论,提升学生的文化自信和制度自信,培养学生的家国情怀;其次从微观层面的典型财务舞弊案例与债券违约案例研究中对学生的道德修养、人文素质与价值观进行锻造,在价值引导中内化知识,培养学生综合专业技能与思想道德并重、学思结合的能力,以及新益求新的创新精神。

OBE理念下对分课堂嵌入式教学改革与实践——以“审计学”教学设计为例

会计数智化人才培养的推进需要与之相适配的教学改革创新措施,基于OBE理念的对分课堂嵌入式教学方法可适时满足改革需求,在此基础上科学地融入课程思政建设要点,有助于系统合理地构建会计学专业课程教学体系。以会计学专业核心课程“审计学”为例,从教学理念变革、课程思政引领下的课程内容设计改革、典型案例研究、教学方法更新、延时评价体系创新等角度进行教学模式的改革与实践,以期为会计学专业人才培养方案优化提供来自教学层面的助力与引导。

信用评级与公司超额现金持有——债务危机下信用评级的微观角色分析

为研究信用评级对公司内部现金持有政策的影响,选取2007—2013年间发行公司债券且具有信用评级的上市公司为样本,以多元线性回归模型与事件研究法检验公司信用评级与超额现金持有之间的关系。结果发现,公司获得首次信用评级前后的超额现金持有水平呈先上升后下降的趋势;当公司的信用评级带有"+"或"-"符号时,越接近评级调整的临界状态,其超额现金持有水平将显著高于其他公司,信用评级在微观层面显著影响公司的现金持有政策。

基于评级动机的现金持有与公司债券融资成本

现金持有水平影响公司信用评级的高低,进而影响公司债券融资成本,发债公司存在基于评级动机的现金持有行为。以2007~2013年间发行公司债券的上市公司为样本,运用OPROBIT及OLS模型验证超额现金持有量、信用评级与债券融资成本间的关系。研究发现,控制公司正常现金持有量后,公司的正向超额现金持有量与首次信用评级成正比,评级机构受到公司现金持有策略的影响;细化到市场反应层面,债券融资成本与信用评级显著负相关,公司的现金持有策略调整通过信用评级的中介作用,显著节约了融资成本;考虑其与信用评级的交互作用,市场参与者在识别了公司超额现金持有行为后,则要求提高债券收益率以补偿违约风险的增加。

医疗器械生物学评价新进展

通过对医疗器械生物学评价的国内外新进展进行介绍,重点解读ISO 10993-1:2018新标准内容中全生命周期生物学评价、毒理学风险评估、评价终点和包装材料的生物学评价考虑等核心理念的变化要点以及如何科学、合理地使用该标准,旨在帮助大家了解医疗器械生物学评价的国内外发展方向,为更好地开展医疗器械生物学评价服务。

一次性使用输液器输注盐酸头孢替安过程中可沥滤物的气相色谱-质谱研究

通过模拟临床使用一次性输液器输注盐酸头孢替安,对一次性使用输液器中可沥滤物进行了气相色谱-质谱分析。研究使用了两个不同厂家生产的A、B两种型号的一次性使用输液器,其中A型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇,浓度分别达到了5.166μg/mL和0.4716μg/mL;B型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇和2-苯基-2-丙醇,浓度分别达到了3.741μg/mL、0.0827μg/mL和0.1939μg/mL。另外,两种型号的一次性使用输液器中均检出少量邻苯二甲酸(2-乙苯已基)酯(DEHP)溶出,其溶出量分别为0.97μg/set和1.05μg/set。

模拟复用的医用外科口罩清洗和消毒后主要性能指标变化

目的医用外科口罩模拟复用清洗和消毒后主要性能指标变化。方法以颗粒过滤效率(PFE)、细菌过滤效率(BFE)作为医用外科口罩的关键性能指标,对不同佩戴时间、不同干燥方式、不同洗消方式等试验条件进行验证。结果试验后的医用外科口罩关键性能指标能够符合标准要求。结论医用外科口罩采用清水洗涤、56℃热水浸泡和100℃沸水浸泡处理后主要性能指标未见明显下降。

基于IC_(50)的医疗器械细胞毒性试验方法的研究

针对ISO 10993-5:2009中规定的MTT法的振动条件和观察终点进行研究,并对IC50在MTT法结果评价中的应用情况进行探讨。研究表明,将IC50用于MTT法试验结果的定量分级评价是可行的。

医疗器械免疫原性评价与试验策略

重点介绍了医疗器械免疫原性评价的试验策略,以期将来能建立一套科学的医疗器械免疫原性评价程序,进一步完善医疗器械生物学评价的标准体系。

胶原蛋白海绵浸提液对小鼠体外脾脏淋巴细胞转化作用的研究

动物源医疗器械的免疫原性是评价其免疫毒理学安全性的关键和难点。该文利用MTT法和CFSE法体外研究动物源性胶原蛋白海绵浸提液对小鼠脾脏淋巴细胞转化和增殖作用,并对两种方法的影响因素进行了分析。研究表明,胶原蛋白海绵浸提液未引起小鼠体外脾脏淋巴细胞发生明显转化和增殖。

毒理学关注阈值(TTC)在医疗器械生物学评价中的应用

毒理学关注阈值(TTC)是一种建立在与化合物结构相关的毒性数据库基础之上的风险评估方法,现已被全球多个国家和地区用于食品包装材料和添加剂等的安全性风险评定。医疗器械毒理学风险评估为医疗器械生物学评价的重要组成部分,将TTC方法应用到医疗器械中可沥滤物的风险评价可以有效减少或豁免某些不必要的生物相容性试验,但同时也需要考虑不同接触时间和接触途径对TTC适用性的影响。该文重点就TTC在医疗器械生物学评价中的适用性进行分析,旨在为将来TTC在医疗器械生物学评价中的应用奠定基础。

医疗器械遗传毒性评价方法的应用现状及研究进展

简要地介绍了国内外医疗器械遗传毒性评价方法的应用现状及研究进展,并分析了未来的发展趋势。

基于LabVIEW的酶标仪数据软件的开发

基于酶联免疫吸附原理的酶标仪敏感度高、特异性强、操作简便,因而在各种生化、临床实验室及生物检测等领域得到迅速推广,使用正越来越广泛。然而,目前多种酶标仪软件虽然在仪器控制与数据采集方面有着良好表现,但在数据处理方面难以满足使用的具体要求。本文以目前使用广泛的Thermo Labsystems公司的MULTISKAN MK3酶标仪为例,利用Lab-VIEW语言开发出了一款适合多种酶标仪的数据处理软件,测试结果良好。

医疗器械的可用性工程浅析

本文介绍了有源医疗器械可用性和可用性工程的含义以及可用性工程的工作过程并结合风险管理的要求,以及可用性工程和风险管理之间的关系。对于风险管理过程而言,与可用性关联的问题,诸如与安全性有关的特征,应在风险分析时予以考虑;可用性确认的结果最好也在剩余风险的评价中考虑;风险管理过程中的生产后信息的评价宜包括可用性。可用性工程过程的目标是在用户接口的可用性方面提供对患者、操作者和其他人员的安全。因此,可用性工程应及早进行并持续贯穿医疗器械的整个开发周期,最终形成可用性工程文档;可用性工程文档可以是风险管理文档的一部分。

ISO相关药包材标准体系概况及对我国标准体系构建的启示

目的介绍国际标准化组织(ISO)药包材标准体系与内容,为我国药包材标准体系的构建提供参考,以促进我国药包材行业发展。方法收集整理ISO/TC76最新资料及其制定的药包材相关标准,对ISO/TC76药包材标准体系架构和主要内容进行分析,介绍其制修订标准的最新进展。结果ISO药包材标准体系架构较为完整和清晰,标准内容既重视科学严谨性也具有一定的灵活性。结论ISO标准体系庞大,ISO/TC76药包材标准体系中大部分标准为产品标准;而《中华人民共和国药典》是独立的标准体系结构,其药包材标准除了常规技术指标外,还需关注产品检测方法、检验规则、命名原则等方面。ISO药包材标准体系对我国药包材标准体系的构建有一定借鉴作用,应注重ISO标准的科学性及影响力,同时结合我国国情辨证对待ISO标准。

具药天然胶乳橡胶避孕套的细胞毒性试验

目的研究具药天然胶乳橡胶避孕套的细胞毒性。方法遵照ISO10993医疗器械生物学评价国际标准的试验原则,采用国际标准的试验方法,在此基础上进一步定量化,更精确的反应了产品的细胞毒性。结果及结论具药天然胶乳橡胶避孕套在浸提液浓度大于1.5cm2.ml-1时具有重度细胞毒性。在浸提液浓度小于等于1cm2.ml-1时具有极轻的细胞毒性反应。

我国体外诊断试剂质量现状分析

通过对国家食品药品监督管理局市场监督办公室提供的《各省医疗机构使用体外诊断试剂调查表》和《2009试剂生产(总代)调查表汇总》中II-11类(用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂)产品的生产现状、使用现状、监督检验、产品质量存在问题的初步分析,并结合实地调研情况,发现目前我国体外诊断试剂生产存在地域差异,各级医疗机构使用不平衡,没有一个系统完整的国家标准和行业标准,仍然存在分类标准不统一,生产企业和监督检验机构在产品注册或重新注册过程中重复操作等情况。因此,体外诊断试剂分类标准亟待统一,希望国家标准和行业标准能够早日发布。

具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验

具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验是用细胞培养方法进行毒理学风险评价。此研究是按国际标准ISO10993-5《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》的规定进行的。测试执行方法为ISO10993-5体外细胞毒性试验浸提液法,依据USP24进行评价。在此基础上进一步定量化,更精确地反应产品的细胞毒性。

应用ISO10993-7:2008确定医疗器械中环氧乙烷残留限量

医疗器械的环氧乙烷(EO)灭菌因其操作简便、灭菌效果好、对所灭菌器械性能影响较小等优点,多年来深受医疗器械生产企业的青睐。同时,灭菌后器械中残留的EO对人体健康的影响也是人们一直关注的话题。ISO/TC 194于2008年推出新版ISO 10993-7,用于替代ISO 10993-7:1995。与前版标准相比,新标准在内容上进行了较大改动,将短期接触类器械的EO允许限量由20mg修改为4mg,将2-氯乙醇允许限量由12mg修改为9mg;持久接触器械的ECH平均日剂量由2mg/d改为0.4mg/d,一生最大剂量由50g改为10g。同时丰富了标准的内容,应用可沥滤物限量方法及风险评价的理念来对器械中残留EO的安全性进行综合评价等。与ISO 10993-7:1995相比,新版标准的信息量大,可操作性强,更适于指导我们对器械中残留EO的风险进行评价和控制。

用微核试验评价生物羊膜遗传毒性的研究

目的:用微核试验评价生物羊膜引起遗传毒性的可能性。方法参照《GB/T16886.3-1997/ISO10993-3:1992》的方法及指导原则进行试验。结果:在研究过程中所有动物临床表现和体重变化都是正常的,生物羊膜浸提液与阴性对照嗜多染红细胞(PCEs)/红细胞(RBC)总数无显著性差异(P>0.05),没有出现遗传毒性的迹象。结论:生物羊膜用微核试验评价不会引起遗传毒性。