职责视角下的突发公共卫生事件时期疫苗管理政策差异量化研究

目的:量化分析突发公共卫生事件时期针对暴发传染病的疫苗管理与常规疫苗管理在管理职责和职责主体方面存在的差异。方法:构建我国疫苗管理职责框架,从管理职责、职责主体和疫苗类型三个维度对我国中央层面的疫苗政策文本进行量化处理,使用统计分析、共现聚类和中心性测算的方法进行差异比较。结果:突发公共卫生事件传染病疫苗的接种、生产和研发方面的职责受到更多重视,落实接种政策与宣传科普工作使得更多政策实施主体承担了疫苗管理职责,疫苗的保障措施贯穿管理的各个阶段。卫生健康部门和药品监管部门是管理核心职责部门,科技部门、工业信息化部门具有较多协同合作职责,教育部门、发展改革部门承担较大联通协调职责。结论:突发公共卫生事件时期传染病疫苗管理职责更多,需要多部门高效合作,在疫苗的流通和信息管理方面予以更多重视,充分发挥疾控部门在基层人才队伍与信息监测方面的优势,科学落实国家防疫政策,引导非行政主体承担管理职责,并强化核心责任主体“枢纽”作用。

基于发明专利分析的数字疗法领域技术创新态势研究

目的通过对数字疗法领域的发明专利分析揭示该领域的技术创新态势。方法以智慧芽专利数据库收录的发明专利为研究对象,从技术创新的时间趋势、技术创新热点、技术创新区域、技术创新主体、技术发明人等角度揭示全球及中国数字疗法领域的技术创新态势。结果全球数字疗法领域共有发明专利申请422组(921件),2010年后进入快速增长期;中国在该领域起步较晚,共有发明专利申请44组(56件),2021年后发展较为迅速。全球技术创新聚焦于个性化医疗、治疗方案优化、远程监测与医疗、数字化心理健康等方向,中国技术创新与全球技术热点存在一些共通之处,同时也具有自己独特的特点,更加关注数字化病历及健康管理系统、中医数字化医疗的技术创新。美国的技术创新最为活跃,韩国和中国也在积极开展该领域的技术创新。国内外引领技术创新的主体均为企业。结论全球和中国在数字疗法领域均已积累一定规模的技术创新成果,技术创新持续活跃。本研究通过对数字疗法领域的发明专利进行全面分析,以宏观视角揭示技术创新态势,更好地了解技术演进、创新趋势和关键技术方向,从情报学的角度为数字疗法领域的发展提供全面的信息支撑。

数字疗法全球科学研究合作态势分析

目的通过统计数字疗法相关论文,分析数字疗法领域的全球科研合作态势。方法在文献数据库中检索数字疗法相关论文,分析各国和各机构在该领域的论文数量变化趋势,构建全球合作网络,计算社会网络指标,并采用优劣解距离法(Technique for Order Preference by Similarity to Ideal Solution,TOPSIS)评估各国和各机构在全球合作中的重要性。结果截至检索日,数字疗法领域科技论文共计3224篇,其中2014年至今达3171篇(占98.36%)。美国发文量最多(1097篇),合作对象数量(75个)和合作次数(851次)仅次于英国,因在全球合作网络中处于中心位置而获得最高TOPSIS评分。英国发文量居第二位(776篇),合作对象数量(77个)和合作次数(865次)略高于美国,TOPSIS评分略低于美国。哈佛大学、伦敦国王学院、伦敦大学学院、牛津大学和墨尔本大学的合作对象数量和合作次数均较多,TOPSIS评分较高,其中前两个机构领先优势明显。结论数字疗法领域在过去十年间快速发展,美国和英国科学研究起步较早,在该领域产出了丰硕的成果,在全球合作网络中处于中心位置;其他各国相对落后于英美。以哈佛大学、伦敦国王学院为代表的研究机构近几年产出迅速增多,推动该领域朝智能化、个性化方向发展。

世界卫生组织数字健康治理决策证据研究

目的对世界卫生组织发布的数字健康文件开展科学计量分析,为提升我国数字健康治理能力和治理水平,扩大我国在全球健康决策方面的影响力提供参考。方法识别世界卫生组织发布的数字健康文件引文类型,并开展科学计量,包括统计发文机构、国别、年份并分析引文主题等。结果世界卫生组织在数字健康领域发布多个战略和指导性文件,参考文献为电子文献、期刊文献和少量专著,电子文献以国际机构发布的各类文件为主。期刊论文来自多个医学相关高水平期刊,文献具有较强时效性,研究主题包括随机对照试验、队列研究、卫生教育、行为干预、吸烟、基础设施建设等。美国、英国和瑞士机构的研究成果获得最多引用。结论应合理采纳不同类型机构研究成果,科学优化我国数字健康在重点疾病领域的规划措施,积极参与全球数字健康治理,鼓励我国有能力的社会组织、高校等机构世界卫生组织和其他国际组织研究项目并扩大成果影响力,加强国际合作。

区域医疗器械发展态势分析——以粤港澳大湾区与长三角地区产业集群为例

目的 客观分析粤港澳大湾区和长三角地区医疗器械发展态势,评估各城市产业布局和发展水平,为国家、区域产业规划和政策制定提供参考。方法 从宏观区域、中观城市和微观产品布局3个层面定量分析并对比两区域医疗器械营收、企业和产品情况。结果 粤港澳大湾区和长三角地区是我国医疗器械集群发展区域,产业规模和营收位居全国前列,呈现明显的上升趋势。其中,深圳市、上海市、苏州市等城市医疗器械企业分布集中,生产第二类、第三类医疗器械的企业占比较高,且有较高的企业活跃度和新注册产品数量。粤港澳大湾区在体外诊断试剂(In Vitro Diagnostic Products,IVD)、医用软件、医用成像器械等方面的生产优势显著,长三角地区的产品布局在IVD、医用成像器械、治疗器械和高分子医用材料方面较为密集,区域内各城市之间形成一定互补。结论 两区域医疗器械发展优势明显,继续加强政策引导和科技、金融投入,激励产业产品持续提质升级,基于本地优势实现区域差异化互补,以及充分利用区位优势是两区域医疗器械产业可采取的发展策略。

基于ClinicalTrials.gov的全球数字疗法临床试验注册现状研究

目的研究全球数字疗法临床试验注册现状,为数字疗法的临床研究及应用提供参考。方法在ClinicalTrials.gov中检索数字疗法相关临床试验,运用文献计量学方法,分析全球数字疗法临床试验的注册数量和年度变化趋势、国家/地区分布及合作情况、申办者类型及构成情况、研究类型及试验分期、适应证分类和特征。结果全球数字疗法相关临床试验共2960项,其中美国最为活跃,远超其他国家/地区,与德国同处国际合作的中心,申办者中64.79%是高校/医院,美国高校/医院表现突出。85.44%是干预性研究,大多数属于设备和行为干预,适应证集中于精神疾病、慢性病和神经系统疾病领域,包括焦虑症(109项)、抑郁症(103项)和肥胖(101项)。截至检索日期,我国数字疗法相关临床试验为143项,与美国存在较大差距。结论全球数字疗法临床试验呈现逐年增长趋势,受COVID-19大流行影响,2020年后增长显著。我国数字疗法尚处于起步阶段,全面推广及应用尚需时间。

国内外数字疗法产品监管政策与产品应用进展

随着数字技术的不断发展,数字疗法作为一种新兴的医疗手段已经成功应用于精神疾病与部分慢性疾病的管理与防治中。近年来,国内外对数字疗法产品的监管和上市审批开展了研究探索,目前全球数字医疗产品基本按照医疗器械软件进行监管和审批上市。本文先厘清了数字疗法的定义、产品属性与要素,根据数字疗法结合医疗器械和人工智能的特点,梳理总结美国、德国和中国对数字疗法产品的监管政策和产品审评审批上市的通道,调研总结了国内外数字疗法产品上市情况,分析总结了上市产品特点,以期为我国数字疗法产品的监管提供信息支撑。

我国不同城市在生物医学工程领域的国际合作参与度定量测度

目的识别我国在生物医学工程领域国际合作参与度较高的城市和机构,并发现我国在该领域的国际合作特点。方法在Web of Science数据库中检索生物医学工程主题的论文,使用Excel和Pajek软件对我国城市和机构的国际合作论文发文情况进行描述性统计分析和合作网络的变化趋势分析,并采用逼近理想解排序法(Technique for Order Preference by Similarity to an Ideal Solution,TOPSIS)综合评价城市和机构在合作网络中的重要性。结果共检索获得生物医学工程相关论文45944篇,经描述性统计发现,北京、上海、广州和深圳的国际合作发文量处于全国前列,香港地区、西安和温州的国际合作发文比例较高;通过量化国际合作水平发现,以上城市在国际合作中的积极性、合作网络中的重要性及TOPSIS得分均处于较高水平。从机构层面来看,北京、上海和广东的一些高校国际合作较为积极。结论本研究通过量化生物医学工程领域研究论文的国际合作网络,识别了国内国际合作方面最为积极和重要的城市与机构,了解了目前该学科国际合作下较为热门的研究方向,并为提升我国生物医学工程领域的国际合作程度提出建议。

基于专利引文网络的医用纳米机器人技术前沿识别研究

目的 通过对医用纳米机器人的专利分析识别技术前沿。方法 本研究以德温特专利数据库收录的专利为研究对象,采用主题检索的方式对医用纳米机器人的专利进行检索分析。采用Ucinet软件对2016—2021年的专利绘制专利共被引网络,对引文网络中的专利进行聚类分析并采用VOSViewer可视化,通过对聚类结果解读以识别技术前沿。结果 医用纳米机器人领域共有专利213项,2016—2021年专利数量152项,该领域专利数量占比接近70%。2016—2021年申请的专利共引用专利1071项,其中被引频次>2次的专利用于构建共被引网络,形成2个专利引文网络,第1个引文网络包含5项专利,识别出2个技术前沿,分别为三维电磁驱动技术、磁感应式药物递送系统;第2个引文网络包含11项专利,识别出3个技术前沿,分别为纳米药物载体、磁性纳米粒子、纳米机器人制备技术。结论 本研究通过对医用纳米机器人领域的专利引文网络分析,识别该领域的技术前沿,可以从情报学角度为医用纳米机器人研发提供信息支撑。

基于专利引文网络的神经母细胞瘤治疗领域技术前沿识别研究

目的 基于专利引文网络识别神经母细胞瘤治疗领域技术前沿。方法 本研究通过神经母细胞瘤治疗领域的专利分析,以引文网络中的高被引专利及高被引论文作为研究对象,采用文本聚类的方法对其施引专利的标题、摘要进行分析,以识别技术前沿;采用社会网络分析的方法,从度中心性、中介中心性、接近中心性及特征向量中心性等指标对高被引专利引文网络进行分析以识别核心专利。结果 神经母细胞瘤治疗领域共有专利申请6 240项,含有专利引文71 304件,期刊论文引文88 698件。基于专利引文网络共识别出4个技术前沿,分别是药物靶点、药物设计、肿瘤适应证扩展和基因表达调控。基于期刊论文引文网络识别出3个技术前沿:药物靶点、药物设计和肿瘤适应证扩展。结论 神经母细胞瘤治疗领域技术开发持续活跃。药物靶点和药物设计是神经母细胞瘤治疗领域最受关注的技术前沿。本研究可以从情报学角度为神经母细胞瘤治疗技术研究提供一定的借鉴和参考。

全球药物合成生物学科学研究合作态势分析

目的分析全球药物合成生物学领域的科研合作态势。方法在Web of Science数据库中检索药物合成生物学相关论文,检索时间为2023年6月29日,分析全球及各国该领域发文量变化趋势;构建全球合作网络并采用优劣解距离(TOPSIS)法评估各国和各机构在全球合作中的重要性;评估不同机构的合作偏好;根据通信作者发文量识别领先研究团队。结果共检索到全球范围内药物合成生物学领域科技论文1968篇,其中2013年及以后有1777篇(90.29%)。美国发文量最多(624篇),且合作对象(40个)和合作次数(283次)也最多,TOPSIS评分居全球首位。中国发文量(527篇)略低于美国,但近10年复合增长率远超美国(31.80%比6.24%),TOPSIS评分居全球第4位。丹麦技术大学、中国科学院、加州大学伯克利分校、哈佛大学、麻省理工学院的合作对象数量(≥10个)和合作次数(>20次)均较多,TOPSIS评分全球排名前5,其中前2个机构聚类系数较低(0.24,0.23)而中介中心性较高(0.23,0.15),后3个机构聚类系数低(0.38,0.30,0.18)而中介中心性相对中等(0.10,0.10,0.09)。全球共23名通信作者(团队)在此领域的论文数量≥5篇,其中美国最多(8人),中国次之(5人)。结论药物合成生物学领域在过去10年间快速发展,美国和中国在此研究领域较活跃。美国是全球合作网络的中心,中国、英国和德国也是国际合作的重要参与者。中国科学院和丹麦技术大学是连接国内外研究机构的重要桥梁,麻省理工学院、哈佛大学、加州大学伯克利分校等机构则是各自小范围研究领域的中心。

基于专利引文网络的合成生物学领域主路径分析

目的分析合成生物学领域的主路径。方法以“合成生物学”为主题词在Web of Science平台德温特专利数据库(DII)进行精准检索,得到专利数据集;构建专利引文网络,采用搜索路径连接数(SPLC)算法计算遍历权重,选择5种路径搜索方式,提取主路径,识别合成生物学技术创新热点。结果截至2023年6月5日,合成生物学领域共有专利申请432项,包含专利引文4987件。1992年至2021年,专利申请数量呈增长趋势,预计2025年和2030年专利申请数量将分别达到113项和216项;技术创新聚焦于基因合成及基因编辑相关研究。合成生物学领域局部后向主路径与全局主路径一致,识别出的专利数量最多,有14件,包含6条技术路线;局部前向主路径与全局关键路径主路径上的专利完全相同,仅技术轨迹有差异,识别出13件专利;局部前向主路径的技术路线最多,有12条。基于主路径分析,合成生物学领域技术创新主要聚焦于脂质体、样本处理方法、水凝胶、液滴网络等技术,高价值专利技术聚焦于生物打印、液滴封装、水凝胶网络等技术。结论主路径分析可识别技术发展轨迹及高价值专利,从情报学角度为合成生物学研究提供了信息支撑。

基于基金项目的药物合成生物学学科交叉测度研究

目的测度药物合成生物学领域的学科交叉程度与趋势,识别该领域的关键及重点学科。方法通过Dimensions数据库检索全球药物合成生物学基金项目,并从Web of Science数据库中提取项目成果相关论文,利用该数据库期刊引证报告(JCR)学科分类体系,对项目成果论文涉及的学科大类和小类进行统计与分析,计算药物合成生物学领域交叉学科的丰富度、均匀度与专业化指数,并统计识别核心重点学科。结果美国、英国、中国是资助该领域基金项目数较多的国家(分别有463项、295项、100项),已积累了大量科技成果产出,日本、欧盟和欧洲其他国家也在该领域有所布局。药物合成生物学研究涉及学科众多,具有较高的学科丰富度。但随着丰富度的增加,学科间的均匀度波动下降,在2011年后保持在低位,说明该领域研究在涉及学科间分布不均,重点仍集中于少数学科。专业化指数在2006年后保持稳定,反映出该领域的专业化程度未呈现明显变化。从学科大类看,生物学与生物化学、化学、临床医学、物理学、材料科学是该领域的核心学科,其中生物学与生物化学在美国、英国、中国的研究中均为最核心学科。从学科小类看,生物化学与分子生物学、生物技术与应用微生物学、微生物学、细胞生物学、有机化学等是关键学科,临床医学方面的关键子学科则包括药理学与药剂学、免疫学、肿瘤学等。结论药物合成生物学研究涉及学科较多,但核心及重点学科仍集中在生物学和化学方面,专业化程度较高。合成生物学在临床及药物领域的应用转化还处于发展阶段,应结合学科交叉特征做好顶层设计,兼顾领域基础理论研究、共性前沿技术开发,并促进其向临床应用转化。

合成生物学高被引论文替代计量学指标和文献计量学指标与被引频次相关性分析

目的探讨合成生物学高被引论文替代计量学指标和文献计量学指标与被引频次的相关性。方法检索Web of Science数据库中合成生物学相关论文,检索时间为2023年6月21日,筛选高被引论文(被引频次排名前1%);同时,通过该数据库获取期刊引证报告(JCR)影响因子,与论文被引频次共同作为文献计量学指标,通过Altmetric官网获取Altmetric评分、Twitters等7个指标作为替代计量学指标;排除数据缺失比例超过20%的指标。分析合成生物学高被引论文发文量的年度变化趋势;分别采用多变量、单变量回归模型分析各指标与被引频次的相关性。结果共纳入100篇高被引论文及6个指标[包括2个文献计量学指标(被引频次和JCR影响因子)及4个替代计量学指标(Altmetric评分、Twitters、Mendeley和Patents)]。1999年至2021年,合成生物学高被引论文发文量先上升后下降,集中发表于2011年至2015年(51篇)。多变量回归模型分析显示,Altmetric评分、Mendeley、Patents与被引频次呈显著正相关,JCR影响因子和Twitters与被引频次的相关性不显著。单变量回归模型分析显示,与被引频次的相关性除Twitters不显著外,其他变量均显著,其中JCR影响因子相关性较弱,Mendeley和Patents分别可解释被引频次90.0%和85.6%的变化。结论替代计量学指标在一定程度上可反映论文的影响力;JCR影响因子与论文影响力相关性弱或无关。

基于发明专利的全球医用传感器技术开发态势研究

目的通过对全球医用传感器领域的发明专利分析揭示技术开发态势。方法以智慧芽数据库收录的全球医用传感器发明专利为研究对象,从技术开发的时间趋势、技术开发生命周期、技术热点、技术开发主要国家/地区、全球主要专利权人等角度揭示医用传感器领域的技术发展态势。结果全球医用传感器领域共有发明专利申请25554组,近十年技术开发活跃,处于快速增长期,发明专利申请数量和申请人数量都呈现快速增长的态势;技术开发聚焦于压力传感器、换能器、电极、控制系统等方向,其中压力传感器和换能器是发明专利申请数量最多的技术方向;中美两国技术开发最为活跃,中国申请人聚焦于压力传感器的研发,美国申请人聚焦于换能器的研发;中美两国发明专利在国内外均获得授权,中国不足10%专利在国外获得授权,以国内市场为主,美国多达40%专利在国外获得授权,海外市场布局广泛。国外技术开发企业占据主导地位,飞利浦、美敦力、西门子等医疗器械巨头引领全球医用传感器领域发展,中国技术开发则以大学占据主导,品驰、迈瑞和联影等代表性中国企业也在积极开展技术创新。结论通过对全球医用传感器领域的发明专利进行分析,揭示该领域的技术开发现状与趋势,从情报学角度为我国医用传感器研发提供信息支撑。

基于WOS的纳秒脉冲技术治疗肿瘤的基础研究态势分析

目的了解纳秒脉冲技术在肿瘤治疗领域的研究现状以及分析各国研究的发展趋势。方法在Web of Science中检索纳秒脉冲治疗肿瘤相关的科技文献,利用文献计量学方法,从论文数量、关键词聚类、发文国家和机构以及论文的国际间合作等角度,对纳秒脉冲技术治疗肿瘤领域的研究态势进行分析。结果全球纳秒脉冲技术治疗肿瘤领域的文章共有530篇,2004—2022年发文量的年复合增长率为7.2%。美国的发文量(229篇)、总被引频次(9280次)和篇均被引频次(40.52次/篇)均位于世界首位,中国的发文量(112篇)和总被引频次(1151次)虽仅次于美国,但篇均被引频次(13.39次/篇)排名第7。发文量累积超过20篇的机构共有21家,其中美国和中国分别有9家和4家。结论全球纳秒脉冲技术治疗肿瘤领域在近20年有较大幅度增长。美国在该领域的研究规模最大且实力最强,我国在该领域的影响力仍需提高,应进一步提升研究质量,增加国际合作,同时加强临床实践研究。

全球医用生物传感器临床试验注册现状分析

目的分析全球医用生物传感器临床试验注册现状,了解我国生物传感器的临床应用情况。方法在ClinicalTrials.gov中检索生物传感器相关临床试验数据,利用文献计量学方法,从注册数量、国家/地区分布、申办者类型、完成情况及结果发布情况、研究类型及试验分期和研究疾病等多个角度,对全球医用生物传感器临床试验注册现状进行描述性分析。结果全球医用生物传感器相关临床试验共183项,开展于美国的数量最多(95项),申办者中66.67%是高校/医院。其中,40.98%已完成,10.93%已发布结果;52.46%是实验性研究,研究疾病主要包括肿瘤/癌症(21项)和新型冠状病毒感染(12项)。截至检索日期,我国医用生物传感器相关临床试验为4项,与美国尚存在一定差距。结论全球医用生物传感器临床试验在近10年有较大幅度增长,我国应进一步加强生物传感器在医疗领域的应用。

全球医用生物传感器科学研究态势分析

目的分析全球医用生物传感器领域的科学研究态势。方法在Web of Science数据库中检索医用生物传感器相关论文,通过文献计量学方法分析全球医用生物传感器科学研究态势,展示整个领域的发文概况,并识别全球领先国家、机构和团队,进而通过社会网络分析法分析各国在该领域国际合作中的参与情况。结果1990—2022年,全球医用生物传感器科技论文共12520篇,2018—2022年发文量占比超过50%(54.72%),临床应用和技术改进相关高频词较多。中国发文量(4070篇)居全球首位且2012—2021年的年均复合增长率高达25.58%。美国发文量(2595篇)和年复合增长率(10.53%)均低于中国,但篇均被引频次高于中国(43.12 vs.23.95)。中美两国是全球国际合作中心,美国在国际合作定量指标方面略优于中国,其他国家发文量均不足1000篇,相应地国际合作也较少。全球发文量前20位机构中(≥90篇),有6家在中国,5家在美国,中国科学院的论文数量居全球首位。全球发文量超过20篇的通信作者共9人,其中我国占5人。结论全球医用生物传感器领域科学研究活跃,近五年研究成果快速积累。我国在该领域的发文量居全球首位且近十年保持快速增长,以中国科学院为代表的我国科研机构研究活跃。美国在该领域的发文量和增速均低于中国,但论文影响力和国际合作表现均优于中国,在全球合作中发挥桥梁作用。其他国家在该领域的发文量相对较少,影响力较弱。

基于科技项目的美国医用传感器研发态势分析

美国对医用传感器的资助主要从面向医疗需求和面向技术发展两个方面展开,资助力度相似。资助项目主要以探索性科学研究为主,也包括针对创新型小企业的研究和转化项目。高校是项目资助的主要对象,工程与材料领域研究水平较高,医疗研究基础强、资源丰富,产学研合作紧密的高校在项目竞争中更具优势。肿瘤生物标志物检测、神经系统与行为研究、分子特异性反应机制和医学影像学方面的医用传感器研究初具规模。本研究总结了美国对医用传感器的项目资助模式,分析了美国医用传感器的发展态势,为我国加强该领域顶层设计与布局提供参考。

中国脑-机接口研究现状及其在国际中地位

通过对我国脑-机接口(brain-computer Interface,BCI)研究现状的介绍、技术实验方法的对比,进而探讨BCI研究面临的困难和挑战。本文从研究规模、地区侧重、研究机构分布、研究成果和驱动因素的角度,对WOS中的SCI论文和D II中的国际专利进行定量分析,描绘出我国BCI的研究现状及其所处国际地位。研究数据表明,我国BCI研究具有良好的基础,发展现状处于国际前沿,与美国、奥地利、德国等发达国家的研究机构同处国际领先地位。