中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

目的为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。方法遵循《WHO指南制订手册(第2版)》等指南研究方法学规范进行《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》的设计、规划、制订流程和全文报告,并充分考虑当前最佳循证医学证据、多学科专家经验和患者意愿及价值观,采用推荐意见分级的评估、制订与评价(GRADE)方法评价证据质量并确定推荐意见强度。结果与结论《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》共形成10条推荐意见,其中强推荐7条、弱推荐3条。推荐意见涵盖生物类似药临床应用管理全流程,医疗机构及相关卫生监管部门可参考本指南科学管理生物类似药未获批适应证的外推应用,医务人员可参考本指南进行用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整,多学科治疗团队可参考本指南提供涵盖治疗前、中、后全流程的药物警戒与患者管理。

房颤“防不胜防”,抗凝保驾护航

什么是心房颤动(简称“房颤”)对于正常人来说,心脏是在有规律地跳动,一收一缩,刚劲有力且富有节律。对于房颤患者来说,心房失去了正常的节律,取而代之的是一种不规则和快速的心率,可以理解为心房在“颤抖”。有的患者没有任何症状,而有的患者症状明显,通常包括心悸(感觉心跳加快、颤动或者剧烈跳动).

医院药学指南制定中的证据与推荐意见GRADE系统评级方法及应用

目前,国际上存在多种证据与推荐意见分级系统,对临床医务工作者阅读指南证据和推荐意见造成困扰。证据推荐分级的评估、制定与评价(GRADE)系统目前是全球使用最为广泛的证据与推荐意见分级系统,本文简单地介绍GRADE系统证据质量评级及影响推荐意见形成的4个主要因素,并结合中国医院药学界发起制定的、在国际上发表的几部药学指南举例阐述,以帮助临床医务工作者了解GRADE系统,以批判性思维运用指南证据和推荐意见指导临床实践行为。

门诊处方合理用药的调研干预

目的 :采取适当的干预措施使某地区三甲医院门诊注射剂使用频率降低。方法 :按照世界卫生组织推荐的合理用药调研方法 ,先调查去年门诊处方 ,针对发现的注射剂不合理用药问题采取相应干预措施 ,再调查干预后处方 ,比较指标的变化 ,检验干预结果。结果 :门诊注射剂使用频率下降 1.0 2 % (P <0 .0 5 ) ,静脉给药率下降 1.39% (P <0 .0 5 ) ,注射剂口服、外用出现频次减少。结论 :全面、合理的干预措施在降低门诊注射剂的使用频率方面具有可操作性。

ω-3不饱和脂肪酸临床应用新进展

总结了ω 3不饱和脂肪酸作用机制及临床应用。ω 3不饱和脂肪酸可用于治疗或辅助治疗多种疾病 ,尤其是在心血管疾病、高脂血症、风湿性关节炎、抑郁症及营养免疫等方面疗效肯定 ,且安全性高 ,不良反应少 ,是目前临床上集治疗与营养支持为一体的药物。

病房药品管理的持续改进

病房药品管理是医院药品管理的重要组成部分，也是医疗工作的重要内容。目前，为了确保患者及时用药，各医院病房都根据临床工作的特殊需要贮存了一些不同种类的药品，

银杏提取物对细胞毒素MPP^+致小脑颗粒细胞损伤的保护作用

目的 探讨银杏提取物 (Ginkgo biloba L .extract,GBE)对 1-甲基 - 4苯基吡啶离子 (1- methyl- 4 -phenylpyridiniumion,MPP+ )所致大鼠小脑颗粒细胞损伤的保护作用。方法 用 GBE预先孵育大鼠小脑颗粒细胞 ,然后用 MPP+ 处理细胞 ,分别用 MTT法和神经丝蛋白的免疫组织化学方法进行检测。结果 5 0μmol/ L的MPP+ 使小脑颗粒细胞损伤 ,2 0μg/ m L的 GBE具有保护作用。结论 GBE对神经毒素 MPP+ 致细胞损伤有保护作用 ,提示 GBE可能具有抗帕金森病 (Parkinson's Disease,PD)

离子色谱法测定人工肾透析液中阳离子和阴离子

目的：建立一种快速测定人工肾透析液中的阳离子Na^+，K^+,Ca^2+,Mg^2+和阴离子Ac^-,Cl^-的新方法，方法：分别采用单柱阳离子色谱法和双柱阴离子色谱法测定人工肾透析液中的阳离子和阴离子。结果：Na^+,K^+,Ca^+,Mg^+,Ac^-和Cl^-的线性范围分别是为0．01－10，0．1－10，0．05－10，0．05－10，0．09－20，0．03－10μg.mL^-1，相关系数r分别为0．9998，0．9996，0．9978，0．9964，0．9995，0．9996（n=5），每种离子测定结果的RSD均小于4％，结论：此方法简便快速，灵敏准确，优于其它方法。可用于人工肾透析液中阳离子和阴离子的测定和质量监控。

循证医学在药学中的应用

目的:介绍循证医学在药学中的应用。方法:互联网及数据库文献检索,综合分析并评论。结果:循证医学的证据包括系统评价、随机对照研究等,可根据其可靠性进行分级。循证医学实践可分成5个步骤来实施,包括提出临床问题、寻找证据、评价证据、应用证据和后效评价。结论:应用循证医学的思想和方法,可帮助药师提供更科学的药学信息,对药品应用情况动态监测结果、对非说明书适应证等进行更科学的评价,循证医学还可用于药物政策制定、药学科研、药学教育等方面。

离子色谱法测定人工肾透析液中阳离子和阴离子

目的:建立一种快速测定人工肾透析液中的阳离子Na^+、K^+、Ca^(2+)、Mg^(2+),和阴离子Ac^-、Cl^-的新方法。方法:分别采用单柱阳离子色谱法和双柱阴离子色谱法测定人工肾透析液中的阳离子和阴离子。结果Na^+、K^+、Ca^(2+)、Mg^(2+)、Ac^-和Cl^-的线性范围分别是0.01～10,0.1～10,0.05～10,0.05～10,0.09～20,0.03～10ug·mL^(-1),相关系数r分别为0.999 8,0.9996,0.007 8,0.996 4,0.9995,0.999 6(n=5),每种离子测定结果的RSD均小于4％。结论:此方法简便快速,灵敏准确,优于其它方法。

微粒子捕捉酶免法测定极微量甲钴胺人体血药浓度及药代动力学研究

目的 :建立极微量甲钴胺人体内血药浓度的测定方法 ,并研究口服甲钴胺片剂后人体内的药代动力学过程。方法 :采用微粒子捕捉酶免法测定血清中甲钴胺的浓度 ,并对 2 0例健康受试者口服单剂量 15 0 0 μg甲钴胺片剂后的试验数据进行处理。结果 :口服甲钴胺片剂后的Cmax为 ( 6 15 .5± 2 49.4) pg·mL-1;血清中甲钴胺浓度增加量的ΔCmax为 ( 334.7± 178.8)pg·mL-1;Tmax为 ( 3.2± 2 .4)h ;t1/2 为 ( 2 5 .1± 10 .5 )h ;ΔAUC0～t为 ( 780 8.4±46 2 8.8)pg·mL-1·h。结论 :微粒子捕捉酶免法测定极微量甲钴胺人体内血药浓度的方法简便、可靠、灵敏度高 ,可用于人体内药代动力学的研究。

循证医学在临床药学中的应用

我国的临床药学工作已经开展20多年了,它的发展在推动合理用药、提高医疗质量等方面发挥着越来越重要的作用.大家公认临床药学是医院药学的发展方向.由于我国的医院药师绝大多数都是化学背景的药学人员,开展临床药学工作有畏难情绪,所以在药学教育改革,为今后培养临床药学人员的同时,现有的医院药师也应该按"药品供应师--药品管理师--药物治疗师"的方向转型.

住院患者抗菌药物合理使用国际指标的调查干预研究

目的探讨抗菌药物合理使用国际指标在我国医院的实用性,提高医院抗菌药物合理使用水平。方法按照抗菌药物合理使用国际指标对某一三甲医院住院患者进行现场调研,采用行政管理和宣传教育等多手段进行干预。医院整体情况数据通过管理部门和药库获得,处方行为和患者治疗情况通过系统抽样方法采集。用SPSS12·0软件进行统计分析。结果接受抗菌药物治疗的住院患者使用抗菌药物的平均品种数从干预前的2·07种降到干预后的1·79种,接受抗菌药物治疗的患者的平均费用从干预前的1597·61元降到干预后的1036·19元(P<0·05),单种抗菌药物的平均使用天数从干预前的5·21d下降到干预后的4·38d(P<0·05),接受抗菌药物治疗患者的平均住院日从干预前的14·41d下降到干预后的12·26d,其他多项指标均有改善。结论本研究所采用的抗菌药物合理使用国际指标调研具有实用性,干预措施有效,实施《抗菌药物临床应用指导原则》促进了抗菌药物的安全、经济、合理使用。

新型冠状病毒感染应对：基于药品、物资供应与应急管理的防控策略

目的:为医院药学人员应对新型冠状病毒(严重急性呼吸综合征冠状病毒2,SARS-CoV-2)感染做好药品、物资供应与应急管理工作提供参考。方法:应用5M1E分析法对疫情防控中药品、物资供应与应急管理所涉及的人员、设备、材料、方法、环境、监测等6个主要影响因素进行分析,并提出相应防控策略。结果与结论:在疫情防控的药品、物资供应与应急管理中,主要涉及以医疗机构药学部门药学技术人员为主的人员因素,同时涉及药品贮存、清洁消毒等设备因素,应急药品、消毒产品、体外诊断试剂、应急医疗队药品物资、试验用药品等材料因素,相关管理措施等方法因素,贮存环境和设施等环境因素以及用药情况、药品和物资储备情况等监测因素。针对上述因素,建议加强药学技术人员的专业知识、沟通技巧培训,并加强人文关怀,以提升其岗位胜任、沟通应急处置和心理承受能力;加强设备物资管理,做好设备维护与消毒,以保证设备的正常使用;按循证方法制订应急药品目录,根据消毒防护要求合理选择消毒产品并保证其质量和足量库存,及时采购合格的体外诊断试剂,遵循临床试验相关规范合理管理试验用药品,保障应急医疗队员的药品和物资供应;制订应急预案和标准操作规程,遵循同情用药原则,并做好超说明书用药管理以及药品和物资短缺预警;预留合理的贮存空间,加强环境监控与消毒;加强日常数据的监控与上报,加强质量监控,并接受第三方独立审计。上述策略可有助于药学部门提高药品供给风险识别与应对能力,配合医疗团队开展救治工作。

综合性防范措施减少门诊药房发药差错及其隐患的实践

目的:减少门诊药房发药差错及其隐患,提高药品调剂工作质量。方法:在分析门诊药房发药差错及其隐患的基础上,采取相应干预措施,并对采取措施前、后的情况进行比较。结果:采取综合性防范措施后,发药差错数由40例减少为16例,差错下降率为60%;差错隐患数由178例减少为118例,差错隐患下降率为33.7%。结论:通过采取综合性防范措施,有效减少了门诊药房发药差错及其隐患,提高了药品调剂工作的质量。